- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01016496
Nya perspektiv på rehabilitering av barn med motoriska störningar: spegelneuronsystemets roll
23 juni 2014 uppdaterad av: Stefania Costi
Rehabiliteringsstrategier hos barn med neuromotoriska störningar på grund av försämring av det centrala nervsystemet eller det perifera nervsystemet
Det finns bevis för att aktiveringen av åtgärder aktiverar samma kortikala motoriska områden som är involverade i utförandet av de observerade åtgärderna.
Det neurala substratet för detta fenomen är spegelneuronsystemet.
Det antas allmänt att spegelneuroner har en grundläggande roll i att förstå andras avsikter och i imitationsinlärning.
Det finns bevis för att handlingsobservation har en positiv effekt på rehabilitering av motoriska störningar efter stroke.
Syftet med denna studie är att visa att handlingsobservation följt av upprepning av de åtgärder som tidigare observerats har en positiv inverkan på rehabilitering av den övre extremiteten hos barn som drabbats av hemiplegi som en konsekvens av cerebral pares.
I synnerhet är syftet att bedöma om spegelneuroner skulle kunna förbättra mängden, kvaliteten och hastigheten på rörelser och samarbetet mellan de två övre extremiteterna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Parma, Italien, 43100
- Hospital of Parma
-
Pisa, Italien
- IRCCS Stella Maris
-
Reggio Emilia, Italien, 42100
- Azienda Santa Maria Nuova -
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn med hemiplegi och
- Melbourne bedömning > 50 poäng
Exklusions kriterier:
- oförmåga att samarbeta
- läkemedelsresistent epilepsi
- oförmåga att imitera gester
- känslighetsstörningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Handlingsobservation plus upprepning
Observation av handlingar och upprepning av samma handlingar
|
15 sammanhängande pass på 18 minuter, plus repetitioner
|
Aktiv komparator: endast upprepning
upprepning av gester
|
15 på varandra följande sessioner med visuella spel, plus upprepning av gester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Melbourne Bedömning av unilateral extremitetsfunktion
Tidsram: T0=baslinje, Tend (vecka tre), T2 (två månader) T6 månader (sex månader efter avslutad utbildning)
|
T0=baslinje, Tend (vecka tre), T2 (två månader) T6 månader (sex månader efter avslutad utbildning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Assisterande handbedömning
Tidsram: T0, Tend, T2, T6
|
T0, Tend, T2, T6
|
Jebsen-Taylor
Tidsram: T0, Tend, T2, T6
|
T0, Tend, T2, T6
|
Abilhand emikids
Tidsram: T0, Tend, T2, T6
|
T0, Tend, T2, T6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rizzolatti Giacomo, Professor, University of Parma
- Studierektor: Ferrari Adriano, Professor, University of Modena and Reggio Emilia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Sgandurra G, Biagi L, Fogassi L, Ferrari A, Sicola E, Guzzetta A, Tosetti M, Cioni G. Reorganization of action observation and sensory-motor networks after action observation therapy in children with congenital hemiplegia: A pilot study. Dev Neurobiol. 2020 Sep;80(9-10):351-360. doi: 10.1002/dneu.22783. Epub 2020 Oct 28.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Biagi L, Tosetti M, Fogassi L, Cioni G. Upper limb children action-observation training (UP-CAT): a randomised controlled trial in hemiplegic cerebral palsy. BMC Neurol. 2011 Jun 28;11:80. doi: 10.1186/1471-2377-11-80.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2009
Första postat (Uppskatta)
19 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIRROR_UDGEE_09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
Kliniska prövningar på aktionsobservationsterapi
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, inte rekryterande
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekryteringBalans; FörvrängdPakistan
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadStroke | Cerebrovaskulära störningar | Sjukdomar i centrala nervsystemetTaiwan
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekryteringStroke | Stroke följdsjukdomarItalien
-
Emre ŞenocakAvslutad
-
Universidad Autonoma de MadridOkänd