- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01016496
Nowe Perspektywy Rehabilitacji Dzieci z Zaburzeniami Ruchu: Rola Systemu Neuronów Lustrzanych
23 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Stefania Costi
Strategie rehabilitacji dzieci z zaburzeniami neuromotorycznymi w wyniku uszkodzenia ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego
Istnieją dowody na to, że aktywacja działań aktywuje te same korowe obszary motoryczne, które są zaangażowane w wykonywanie obserwowanych działań.
Neuronalnym podłożem dla tego zjawiska jest system neuronów lustrzanych.
Powszechnie przyjmuje się, że neurony lustrzane odgrywają podstawową rolę w zrozumieniu intencji innych osób oraz w uczeniu się naśladującym.
Istnieją dowody na to, że obserwacja czynności ma pozytywny wpływ na rehabilitację zaburzeń ruchowych po udarze mózgu.
Celem niniejszej pracy jest wykazanie, że obserwacja czynności, a następnie powtarzanie czynności zaobserwowanych wcześniej ma pozytywny wpływ na rehabilitację kończyny górnej u dzieci dotkniętych porażeniem mózgowym porażeniem dziecięcym.
W szczególności celem jest ocena, czy neurony lustrzane mogłyby poprawić ilość, jakość i prędkość ruchów oraz współpracę między dwiema kończynami górnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Parma, Włochy, 43100
- Hospital of Parma
-
Pisa, Włochy
- IRCCS Stella Maris
-
Reggio Emilia, Włochy, 42100
- Azienda Santa Maria Nuova -
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z hemiplegią i
- Ocena Melbourne > 50 punktów
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do współpracy
- padaczka lekooporna
- niezdolność do naśladowania gestów
- zaburzenia wrażliwości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obserwacja działania plus powtarzanie
Obserwacja czynności i powtarzanie tych samych czynności
|
15 kolejnych sesji po 18 minut plus powtórzenia
|
|
Aktywny komparator: tylko powtórka
powtarzanie gestów
|
15 kolejnych sesji gier wizualnych plus powtarzanie gestów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Melbourne Ocena jednostronnej funkcji kończyny
Ramy czasowe: T0=początkowy, tendencja (tydzień trzeci) , T2(dwa miesiące) T6miesięcy (sześć miesięcy po zakończeniu szkolenia)
|
T0=początkowy, tendencja (tydzień trzeci) , T2(dwa miesiące) T6miesięcy (sześć miesięcy po zakończeniu szkolenia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena ręki pomocniczej
Ramy czasowe: T0, Tendencja, T2, T6
|
T0, Tendencja, T2, T6
|
|
Jebsen-Taylor
Ramy czasowe: T0, Tendencja, T2, T6
|
T0, Tendencja, T2, T6
|
|
Abilhand emikidzi
Ramy czasowe: T0, Tendencja, T2, T6
|
T0, Tendencja, T2, T6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rizzolatti Giacomo, Professor, University of Parma
- Dyrektor Studium: Ferrari Adriano, Professor, University of Modena and Reggio Emilia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sgandurra G, Biagi L, Fogassi L, Ferrari A, Sicola E, Guzzetta A, Tosetti M, Cioni G. Reorganization of action observation and sensory-motor networks after action observation therapy in children with congenital hemiplegia: A pilot study. Dev Neurobiol. 2020 Sep;80(9-10):351-360. doi: 10.1002/dneu.22783. Epub 2020 Oct 28.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Biagi L, Tosetti M, Fogassi L, Cioni G. Upper limb children action-observation training (UP-CAT): a randomised controlled trial in hemiplegic cerebral palsy. BMC Neurol. 2011 Jun 28;11:80. doi: 10.1186/1471-2377-11-80.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIRROR_UDGEE_09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Terapia obserwacji działania
-
University Hospital, BordeauxNieznany
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillRejestracja na zaproszenieStwardnienie guzowate | Zespół Downa | Dystrofia mięśniowa Duchenne'a | Zespół Pradera-Williego | Zespół łamliwego chromosomu X | Zespół Retta | Zespół Turnera | Zespół Williamsa | Syndrom Angelmana | Zespół delecji chromosomu 22q11.2 | Zespół Klinefeltera | Zespół Phelan-McDermid | Zespół Dup15Q | Zespół Smitha-MagenisaStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationZakończonyPostawa zdrowotna | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Interakcji społecznychStany Zjednoczone
-
University GhentZakończonyWażność | Ocena edukacyjna | Wkładanie rurki do klatki piersiowejBelgia
-
University Hospital, Clermont-FerrandNieznany
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt