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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01016496
Neue Perspektiven in der Rehabilitation von Kindern mit motorischen Störungen: Die Rolle des Spiegelneuronensystems
23. Juni 2014 aktualisiert von: Stefania Costi
Rehabilitationsstrategien bei Kindern mit neuromotorischen Störungen aufgrund einer Beeinträchtigung des Zentralnervensystems oder des peripheren Nervensystems
Es gibt Hinweise darauf, dass die Aktivierung von Aktionen dieselben kortikalen motorischen Bereiche aktiviert, die an der Ausführung der beobachteten Aktionen beteiligt sind.
Das neuronale Substrat für dieses Phänomen ist das Spiegelneuronensystem.
Es wird allgemein angenommen, dass Spiegelneuronen eine grundlegende Rolle beim Verstehen der Absichten anderer und beim Nachahmungslernen spielen.
Es gibt Hinweise darauf, dass sich die Handlungsbeobachtung positiv auf die Rehabilitation motorischer Störungen nach einem Schlaganfall auswirkt.
Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass die Beobachtung von Handlungen, gefolgt von der Wiederholung der zuvor beobachteten Handlungen, einen positiven Einfluss auf die Rehabilitation der oberen Extremität bei Kindern hat, die an Hemiplegie als Folge einer Zerebralparese leiden.
Dabei geht es insbesondere darum, herauszufinden, ob Spiegelneuronen die Menge, die Qualität und die Geschwindigkeit der Bewegungen sowie die Zusammenarbeit zwischen den beiden oberen Extremitäten verbessern könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Parma, Italien, 43100
- Hospital of Parma
-
Pisa, Italien
- IRCCS Stella Maris
-
Reggio Emilia, Italien, 42100
- Azienda Santa Maria Nuova -
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Hemiplegie und
- Melbourne-Bewertung > 50 Punkte
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit zur Zusammenarbeit
- pharmakoresistente Epilepsie
- Unfähigkeit, Gesten nachzuahmen
- Sensibilitätsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Aktionsbeobachtung plus Wiederholung
Beobachtung von Aktionen und Wiederholung derselben Aktionen
|
15 aufeinanderfolgende Sitzungen à 18 Minuten, plus Wiederholung
|
Aktiver Komparator: nur Wiederholung
Wiederholung von Gesten
|
15 aufeinanderfolgende Sitzungen mit visuellen Spielen plus Wiederholung von Gesten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Melbourne Beurteilung der einseitigen Gliedmaßenfunktion
Zeitfenster: T0=Baseline, Tend (Woche drei), T2 (zwei Monate) T6Monate (sechs Monate nach Abschluss der Schulung)
|
T0=Baseline, Tend (Woche drei), T2 (zwei Monate) T6Monate (sechs Monate nach Abschluss der Schulung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Beurteilung der unterstützenden Hand
Zeitfenster: T0, Tendenz, T2, T6
|
T0, Tendenz, T2, T6
|
Jebsen-Taylor
Zeitfenster: T0, Tendenz, T2, T6
|
T0, Tendenz, T2, T6
|
Abilhand-Emikids
Zeitfenster: T0, Tendenz, T2, T6
|
T0, Tendenz, T2, T6
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rizzolatti Giacomo, Professor, University of Parma
- Studienleiter: Ferrari Adriano, Professor, University of Modena and Reggio Emilia
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sgandurra G, Biagi L, Fogassi L, Ferrari A, Sicola E, Guzzetta A, Tosetti M, Cioni G. Reorganization of action observation and sensory-motor networks after action observation therapy in children with congenital hemiplegia: A pilot study. Dev Neurobiol. 2020 Sep;80(9-10):351-360. doi: 10.1002/dneu.22783. Epub 2020 Oct 28.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Biagi L, Tosetti M, Fogassi L, Cioni G. Upper limb children action-observation training (UP-CAT): a randomised controlled trial in hemiplegic cerebral palsy. BMC Neurol. 2011 Jun 28;11:80. doi: 10.1186/1471-2377-11-80.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MIRROR_UDGEE_09
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