- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01016496
Uusia näkökulmia motorisia häiriöitä sairastavien lasten kuntoutukseen: peilihermojärjestelmän rooli
maanantai 23. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Stefania Costi
Kuntoutusstrategiat lapsille, joilla on keskushermoston tai ääreishermoston vajaatoiminnan aiheuttamia neuromotorisia häiriöitä
On olemassa näyttöä siitä, että toimintojen aktivointi aktivoi samat aivokuoren motoriset alueet, jotka ovat mukana havaittujen toimien suorittamisessa.
Tämän ilmiön hermosubstraatti on peilihermosolujärjestelmä.
Yleisesti oletetaan, että peilineuroneilla on perusrooli muiden aikomusten ymmärtämisessä ja jäljittelyoppimisessa.
On näyttöä siitä, että toiminnan havainnolla on myönteinen vaikutus aivohalvauksen jälkeisten motoristen häiriöiden kuntoutukseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että toiminnan havainnolla ja sitä seuranneen aiemmin havaittujen toimien toistamisella on myönteinen vaikutus yläraajan kuntoutukseen lapsilla, joilla on hemiplegia aivohalvauksen seurauksena.
Tarkoituksena on erityisesti arvioida, pystyisivätkö peilihermosolut parantamaan liikkeiden määrää, laatua ja nopeutta sekä kahden yläraajan välistä yhteistyötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Parma, Italia, 43100
- Hospital of Parma
-
Pisa, Italia
- IRCCS Stella Maris
-
Reggio Emilia, Italia, 42100
- Azienda Santa Maria Nuova -
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapset, joilla on hemiplegia ja
- Melbournen arviointi > 50 pistettä
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
- farmakoresistentti epilepsia
- kyvyttömyys matkia eleitä
- herkkyyshäiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Toiminnan havainnointi plus toisto
Toimien tarkkailu ja samojen toimien toistaminen
|
15 peräkkäistä 18 minuutin istuntoa plus toisto
|
Active Comparator: vain toistoa
eleiden toistoa
|
15 peräkkäistä visuaalisen pelin istuntoa sekä eleiden toistoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Melbourne Yksipuolisen raajan toiminnan arviointi
Aikaikkuna: T0 = lähtötaso, Tend (viikko kolmas) , T2 (kaksi kuukautta) T6 kuukautta (kuusi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen)
|
T0 = lähtötaso, Tend (viikko kolmas) , T2 (kaksi kuukautta) T6 kuukautta (kuusi kuukautta koulutuksen päättymisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Avustava käsien arviointi
Aikaikkuna: T0, Tend, T2, T6
|
T0, Tend, T2, T6
|
Jebsen-Taylor
Aikaikkuna: T0, Tend, T2, T6
|
T0, Tend, T2, T6
|
Abilhand emikids
Aikaikkuna: T0, Tend, T2, T6
|
T0, Tend, T2, T6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rizzolatti Giacomo, Professor, University of Parma
- Opintojohtaja: Ferrari Adriano, Professor, University of Modena and Reggio Emilia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sgandurra G, Biagi L, Fogassi L, Ferrari A, Sicola E, Guzzetta A, Tosetti M, Cioni G. Reorganization of action observation and sensory-motor networks after action observation therapy in children with congenital hemiplegia: A pilot study. Dev Neurobiol. 2020 Sep;80(9-10):351-360. doi: 10.1002/dneu.22783. Epub 2020 Oct 28.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Biagi L, Tosetti M, Fogassi L, Cioni G. Upper limb children action-observation training (UP-CAT): a randomised controlled trial in hemiplegic cerebral palsy. BMC Neurol. 2011 Jun 28;11:80. doi: 10.1186/1471-2377-11-80.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MIRROR_UDGEE_09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset toiminnan tarkkailuterapia
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrytointiIntraventrikulaarinen verenvuotoYhdysvallat
-
Marmara UniversityValmisUrheilun fysioterapia | Koripalloilijat | Myofaskiaalinen vapautustekniikka | Suorituskyvyn parantaminenTurkki