- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01016496
Nieuwe perspectieven bij de revalidatie van kinderen met motorische stoornissen: de rol van het spiegelneuronensysteem
23 juni 2014 bijgewerkt door: Stefania Costi
Revalidatiestrategieën bij kinderen met neuromotorische stoornissen als gevolg van een stoornis van het centrale zenuwstelsel of het perifere zenuwstelsel
Er zijn aanwijzingen dat de activering van acties dezelfde corticale motorische gebieden activeert die betrokken zijn bij de uitvoering van de waargenomen acties.
Het neurale substraat voor dit fenomeen is het spiegelneuronensysteem.
Algemeen wordt aangenomen dat spiegelneuronen een fundamentele rol spelen bij het begrijpen van de intenties van anderen en bij imitatieleren.
Er zijn aanwijzingen dat actieobservatie een positief effect heeft op het herstel van motorische stoornissen na een beroerte.
Het doel van deze studie is om aan te tonen dat actie-observatie gevolgd door herhaling van de eerder waargenomen acties een positieve invloed heeft op de revalidatie van de bovenste ledematen bij kinderen met hemiplegie als gevolg van Cerebral Palsy.
Het doel is met name om te beoordelen of spiegelneuronen de hoeveelheid, de kwaliteit en de snelheid van bewegingen en de samenwerking tussen de twee bovenste ledematen kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Parma, Italië, 43100
- Hospital of Parma
-
Pisa, Italië
- IRCCS Stella Maris
-
Reggio Emilia, Italië, 42100
- Azienda Santa Maria Nuova -
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met hemiplegie en
- Beoordeling Melbourne > 50 punten
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om samen te werken
- farmacoresistente epilepsie
- onvermogen om gebaren te imiteren
- gevoeligheidsstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actie observatie plus herhaling
Observatie van acties en herhaling van dezelfde acties
|
15 opeenvolgende sessies van 18 minuten, plus herhaling
|
|
Actieve vergelijker: alleen herhaling
herhaling van gebaren
|
15 opeenvolgende sessies van visuele spelletjes, plus herhaling van gebaren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Melbourne Beoordeling van eenzijdige ledemaatfunctie
Tijdsspanne: T0=baseline, Tend (week drie), T2 (twee maanden) T6 maanden (zes maanden na afronding van de training)
|
T0=baseline, Tend (week drie), T2 (twee maanden) T6 maanden (zes maanden na afronding van de training)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Assisteren bij handevaluatie
Tijdsspanne: T0, neiging, T2, T6
|
T0, neiging, T2, T6
|
|
Jebsen Taylor
Tijdsspanne: T0, neiging, T2, T6
|
T0, neiging, T2, T6
|
|
Abilhand emikids
Tijdsspanne: T0, neiging, T2, T6
|
T0, neiging, T2, T6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rizzolatti Giacomo, Professor, University of Parma
- Studie directeur: Ferrari Adriano, Professor, University of Modena and Reggio Emilia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sgandurra G, Biagi L, Fogassi L, Ferrari A, Sicola E, Guzzetta A, Tosetti M, Cioni G. Reorganization of action observation and sensory-motor networks after action observation therapy in children with congenital hemiplegia: A pilot study. Dev Neurobiol. 2020 Sep;80(9-10):351-360. doi: 10.1002/dneu.22783. Epub 2020 Oct 28.
- Sgandurra G, Ferrari A, Cossu G, Guzzetta A, Biagi L, Tosetti M, Fogassi L, Cioni G. Upper limb children action-observation training (UP-CAT): a randomised controlled trial in hemiplegic cerebral palsy. BMC Neurol. 2011 Jun 28;11:80. doi: 10.1186/1471-2377-11-80.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
19 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MIRROR_UDGEE_09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .