Thalamisk stimulering av pasienter i vegetativ eller minimalt bevisst tilstand (CATS\)

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige pasienter stabilt i VS eller MCS fra minst 6 måneder, 10 til 65 år.
• Pasienter må oppfylle nevroavbildningskriteriene beskrevet senere
• Pasienter må oppfylle nevrofysiologiske kriterier som beskrevet senere

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til å gi informert samtykke fra den juridiske representanten
• Alder < 10 år og > 65 år
• Svangerskap
• Forventet levetid < 1 år
• Tilstedeværelse av smittsom sykdom kan ikke behandles
• Hjernepatologi er ikke korrelert med VS eller MCS

Inklusjonskriterier basert på MR-avbildning av hjernen. Følgende kriterier spesifiserer plasseringen og omfanget av skade på hjernen som bestemmer inkludering eller ekskludering fra studien.

Før inkludering i studien vil alle pasienter bli underkastet en fullstendig MR av hjernen omfattende T1- og T2-vektet og flair-sekvenser. Pasienter med en historie med traumatisk skade som ikke ble underkastet cervical MR på tidspunktet eller etter den første skaden, vil bli sendt til cervical MR før opptak til studien. En MR-skanner med feltstyrke på minst 1,5 tesla vil bli brukt til å avbilde hjernen og ryggmargen i livmorhalsen. Det volumetriske omfanget av skaden vil bli estimert ved å bruke et bildeanalyseprogram (f. IMAGE, NIH) etter at nevroradiologen har sporet konturen av de skadde strukturene i alle MR-bilder av hjernen.

Thalamus: bilateral fravær av skade på centromedian/parafascicularis-komplekset og av hele området av de intralaminære kjernene. De gjenværende strukturene til thalamien bør ikke skades i større grad enn 40 % av det totale volumet av de to thalamiene.

Frontallappene: Minst en lobe skal ikke skades i en grad som overstiger 20 % av volumet. Fravær av lesjon av Broca-området i venstre (eller dominerende) hemisfære.

Temporallappene: fravær av skade på bakre to tredjedeler av venstre eller dominerende temporallapp. Omfanget av lesjonene i de gjenværende strukturene til tinninglappene bør være mindre enn 70 % av det totale volumet av lappene.

Parietallapper: lesjonsvolum i minst én parietallapp bør være mindre enn 30 %.

Occipitallapper: lesjonsvolum i minst én occipitallapp bør være mindre enn 30 %. Den visuelle cortex bør skånes i minst en lapp.

Hypothalamus: fravær av lesjoner. Mesencephalon: fravær av lesjoner i regionen som ligger mellom substantia nigra og basene til colliculi. Ensidige lesjoner ventralt til substantia nigra er tillatt.

Pons: fravær av lesjoner med mindre ensidig og begrenset til den ventrale tredjedelen av pons.

Lillehjernen: Fravær av lesjoner større enn 80 % av det totale volumet; de dype kjernene på minst én side av lillehjernen bør være intakte.

Medulla: fravær av lesjoner med mindre begrenset til én pyramide. Cervikal ryggmarg: fravær av lesjoner Alle pasienter bør være fri for hydrocephalus eller hydrocephalus bør behandles med en shunt før thalamusimplantasjon.

Eksklusjonskriterier basert på MR-avbildning av hjernen. Alle pasienter som ikke oppfyller kriteriene for inklusjon basert på MR-avbildning av hjernen vil bli ekskludert.

Inklusjonskriterier basert på nevrofysiologiske parametere

• Pasienter vil bli studert ved kontinuerlig elektroencefalografi. Pasienter som viser EEG-desynkronisering i minst 5 % av den studerte perioden vil bli inkludert.
• Akustisk fremkalte potensialer må være tilstede på minst én side. V-bølgeforlengelse vil bli akseptert.
• Somato-sensorisk fremkalte potensialer må være tilstede minst på den ene siden. Økt ventetid på N20 vil bli akseptert.

Eksklusjonskriterier basert på nevrofysiologiske kriterier Alle pasienter som ikke oppfyller kriteriene for inklusjon basert på nevrofysiologiske parametere vil bli ekskludert.