Thalamische stimulatie van patiënten in vegetatieve of minimaal bewuste toestand (CATS\)

Inclusiecriteria:

• Mannelijke en vrouwelijke patiënten stabiel in VS of MCS vanaf minimaal 6 maanden, 10 tot 65 jaar oud.
• Patiënten moeten voldoen aan de neuroimaging-criteria die later worden beschreven
• Patiënten moeten voldoen aan neurofysiologische criteria zoals later beschreven

Uitsluitingscriteria:

• Onvermogen om de geïnformeerde toestemming van de wettelijke vertegenwoordiger te geven
• Leeftijd < 10 jaar en > 65 jaar
• Zwangerschap
• Verwachte levensduur < 1 jaar
• Aanwezigheid van infectieziekte niet behandelbaar
• Hersenpathologie niet gecorreleerd met VS of MCS

Inclusiecriteria op basis van MRI-beeldvorming van de hersenen. De volgende criteria specificeren de locatie en omvang van de schade aan de hersenen die de opname of uitsluiting van het onderzoek bepalen.

Vóór opname in de studie zullen alle patiënten worden onderworpen aan een volledige MRI van de hersenen, inclusief T1- en T2-gewogen en flair-sequenties. Patiënten met een voorgeschiedenis van traumatisch letsel die op dat moment of na het eerste letsel geen cervicale MRI hebben ondergaan, zullen vóór opname in het onderzoek worden onderworpen aan een cervicale MRI. Voor het in beeld brengen van de hersenen en het cervicale ruggenmerg wordt een MRI-scanner met een veldsterkte van minimaal 1,5 tesla gebruikt. De volumetrische omvang van de schade wordt geschat met behulp van een beeldanalyseprogramma (bijv. IMAGE, NIH) nadat de neuroradioloog de contouren van de beschadigde structuren in alle MRI-beelden van de hersenen heeft getraceerd.

Thalamus: bilaterale afwezigheid van beschadiging van het centromediaan/parafascicularis-complex en van het gehele gebied van de intralaminaire kernen. De resterende structuren van de thalami mogen niet worden beschadigd voor meer dan 40% van het totale volume van de twee thalami.

Frontaalkwabben: ten minste één kwab mag niet meer dan 20% van het volume beschadigd zijn. Afwezigheid van laesie van het gebied van Broca in de linker (of dominante) hemisfeer.

Temporale kwabben: afwezigheid van schade aan het achterste tweederde deel van de linker of dominante temporale kwab. De omvang van de laesies in de resterende structuren van de slaapkwabben moet minder dan 70% van het totale volume van de kwabben zijn.

Pariëtale kwabben: het laesievolume in ten minste één pariëtale kwab moet minder zijn dan 30%.

Achterhoofdskwabben: het laesievolume in ten minste één achterhoofdskwab moet minder zijn dan 30%. De visuele cortex moet in ten minste één lob worden gespaard.

Hypothalamus: afwezigheid van laesies. Mesencephalon: afwezigheid van laesies in het gebied tussen de substantia nigra en de basis van de colliculi. Eenzijdige laesies ventraal van de substantia nigra zijn toegestaan.

Pons: afwezigheid van laesies tenzij unilateraal en beperkt tot het ventrale derde deel van de pons.

Cerebellum: Afwezigheid van laesies groter dan 80% van het totale volume; de diepe kernen van ten minste één kant van het cerebellum moeten intact zijn.

Medulla: afwezigheid van laesies tenzij beperkt tot één piramide. Cervicaal ruggenmerg: afwezigheid van laesies Alle patiënten moeten vrij zijn van hydrocephalus of de hydrocephalus moet worden behandeld met een shunt voordat de thalamus wordt geïmplanteerd.

Uitsluitingscriteria op basis van MRI-beeldvorming van de hersenen. Alle patiënten die niet voldoen aan de criteria voor opname op basis van MRI-beeldvorming van de hersenen, worden uitgesloten.

Inclusiecriteria op basis van neurofysiologische parameters

• Patiënten zullen worden bestudeerd door middel van continue elektro-encefalografie. Patiënten die EEG-desynchronisatie vertonen gedurende ten minste 5% van de bestudeerde periode zullen worden opgenomen.
• Akoestische evoked potentials moeten minimaal aan één zijde aanwezig zijn. V-golfverlenging wordt geaccepteerd.
• Somato-sensorische evoked potentials moeten minimaal aan één zijde aanwezig zijn. Verhoogde latentie van N20 wordt geaccepteerd.

Uitsluitingscriteria op basis van neurofysiologische criteria Alle patiënten die niet voldoen aan de criteria voor opname op basis van neurofysiologische parameters zullen worden uitgesloten.