Stymulacja wzgórzowa pacjentów w stanie wegetatywnym lub minimalnie świadomym (CATS\)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci płci męskiej i żeńskiej ze stabilnym VS lub MCS w wieku od co najmniej 6 miesięcy, w wieku od 10 do 65 lat.
• Pacjenci muszą spełniać opisane poniżej kryteria neuroobrazowania
• Pacjenci muszą spełniać kryteria neurofizjologiczne opisane poniżej

Kryteria wyłączenia:

• Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody przez przedstawiciela ustawowego
• Wiek < 10 lat i > 65 lat
• Ciąża
• Oczekiwana żywotność < 1 rok
• Obecność choroby zakaźnej nieuleczalnej
• Patologia mózgu nieskorelowana z VS lub MCS

Kryteria włączenia oparte na obrazowaniu MRI mózgu. Poniższe kryteria określają lokalizację i stopień uszkodzenia mózgu, które decydują o włączeniu lub wyłączeniu z badania.

Przed włączeniem do badania wszyscy pacjenci zostaną poddani kompletnemu badaniu MRI mózgu obejmującego sekwencje ważone T1 i T2 oraz sekwencje flair. Pacjenci z urazami w wywiadzie, którzy nie zostali poddani MRI szyjki macicy w czasie lub po początkowym urazie, zostaną poddani badaniu MRI szyjki macicy przed przyjęciem do badania. Skaner MRI o natężeniu pola co najmniej 1,5 tesli zostanie wykorzystany do obrazowania mózgu i odcinka szyjnego rdzenia kręgowego. Objętościowy zasięg uszkodzeń zostanie oszacowany za pomocą programu do analizy obrazu (np. IMAGE, NIH) po tym, jak neuroradiolog prześledził kontur uszkodzonych struktur na wszystkich obrazach MRI mózgu.

Wzgórze: obustronny brak uszkodzeń kompleksu centromedian/parafascicularis i całego obszaru jąder wewnątrzblaszkowych. Pozostałe struktury wzgórza nie powinny być uszkodzone w stopniu większym niż 40% całkowitej objętości obu wzgórz.

Płaty czołowe: przynajmniej jeden płat nie powinien być uszkodzony w stopniu większym niż 20% objętości. Brak uszkodzenia ośrodka Broki w lewej (lub dominującej) półkuli.

Płaty skroniowe: brak uszkodzeń tylnych dwóch trzecich lewego lub dominującego płata skroniowego. Zasięg zmian w pozostałych strukturach płatów skroniowych powinien być mniejszy niż 70% całkowitej objętości płatów.

Płaty ciemieniowe: objętość zmian w co najmniej jednym płacie ciemieniowym powinna być mniejsza niż 30%.

Płaty potyliczne: objętość zmian w co najmniej jednym płacie potylicznym powinna być mniejsza niż 30%. Kora wzrokowa powinna być oszczędzona przynajmniej w jednym płacie.

Podwzgórze: brak uszkodzeń. Śródmózgowie: brak zmian w okolicy zlokalizowanej między istotą czarną a podstawami wzgórka. Dopuszczalne są zmiany jednostronne brzuszne w stosunku do istoty czarnej.

Most: brak zmian, chyba że jednostronne i ograniczone do brzusznej jednej trzeciej mostu.

Móżdżek: brak zmian większych niż 80% całkowitej objętości; głębokie jądra co najmniej jednej strony móżdżku powinny być nienaruszone.

Rdzeń: brak uszkodzeń, chyba że ogranicza się do jednej piramidy. Rdzeń kręgowy szyjny: brak zmian Wszyscy pacjenci powinni być wolni od wodogłowia lub wodogłowie powinno być leczone za pomocą zastawki przed wszczepieniem implantu wzgórzowego.

Kryteria wykluczenia na podstawie obrazowania MRI mózgu. Wszyscy pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia na podstawie obrazowania MRI mózgu, zostaną wykluczeni.

Kryteria włączenia oparte na parametrach neurofizjologicznych

• Pacjenci będą badani za pomocą ciągłej elektroencefalografii. Pacjenci wykazujący desynchronizację EEG przez co najmniej 5% badanego okresu zostaną włączeni.
• Akustyczne potencjały wywołane muszą być obecne przynajmniej z jednej strony. Wydłużenie załamka V zostanie zaakceptowane.
• Somatosensoryczne potencjały wywołane muszą być obecne przynajmniej po jednej stronie. Zwiększone opóźnienie N20 będzie akceptowane.

Kryteria wykluczenia oparte na kryteriach neurofizjologicznych Wszyscy pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia opartych na parametrach neurofizjologicznych, zostaną wykluczeni.