Таламическая стимуляция пациентов в вегетативном или минимальном сознании (CATS\)

Критерии включения:

• Пациенты мужского и женского пола стабильно находятся в ВС или MCS не менее 6 мес, в возрасте от 10 до 65 лет.
• Пациенты должны соответствовать критериям нейровизуализации, описанным ниже.
• Пациенты должны соответствовать нейрофизиологическим критериям, как описано ниже.

Критерий исключения:

• Невозможность дать информированное согласие законным представителем
• Возраст < 10 лет и > 65 лет
• Беременность
• Ожидаемый срок службы < 1 года
• Наличие инфекционного заболевания, не поддающегося лечению
• Патология головного мозга, не коррелирующая с ВС или MCS

Критерии включения основаны на МРТ головного мозга. Следующие критерии определяют место и степень повреждения головного мозга, которые определяют включение или исключение из исследования.

Перед включением в исследование всем пациентам будет проведена полная МРТ головного мозга, состоящая из взвешенных T1 и T2 последовательностей и последовательностей Flair. Пациенты с травматическим повреждением в анамнезе, которые не подвергались МРТ шейки матки во время или после первоначальной травмы, будут подвергнуты МРТ шейки матки до включения в исследование. МРТ-сканер с напряженностью поля не менее 1,5 тесла будет использоваться для визуализации головного и шейного отдела спинного мозга. Объемный размер повреждения будет оцениваться с помощью программы анализа изображений (например, ИЗОБРАЖЕНИЕ, NIH) после того, как нейрорадиолог проследил контур поврежденных структур на всех МРТ-изображениях головного мозга.

Таламус: двустороннее отсутствие поражения центромедианно-парафасцикулярного комплекса и всей площади интраламинарных ядер. Остальные структуры таламуса не должны быть повреждены более чем на 40% от общего объема двух таламусов.

Лобные доли: по крайней мере одна доля не должна быть повреждена до степени, превышающей 20% объема. Отсутствие поражения зоны Брока в левом (или доминантном) полушарии.

Височные доли: отсутствие поражения задних двух третей левой или доминирующей височной доли. Объем поражения остальных структур височных долей должен составлять менее 70% от общего объема долей.

Теменные доли: объем поражения по крайней мере в одной теменной доле должен быть менее 30%.

Затылочные доли: объем поражения по крайней мере в одной затылочной доле должен быть менее 30%. Зрительная кора должна быть сохранена по крайней мере в одной доле.

Гипоталамус: без поражений. Средний мозг: отсутствие поражений в области, расположенной между черной субстанцией и основаниями холмиков. Допускаются односторонние поражения вентральнее черной субстанции.

Мост: отсутствие поражений, за исключением односторонних и ограниченных вентральной третью моста.

Мозжечок: отсутствие поражений более 80% от общего объема; глубокие ядра по крайней мере одной стороны мозжечка должны быть интактны.

Продолговатый мозг: отсутствие поражений, если не ограничивается одной пирамидой. Шейный отдел спинного мозга: отсутствие поражений Все пациенты должны быть свободны от гидроцефалии, или гидроцефалию следует лечить с помощью шунта до таламического имплантата.

Критерии исключения на основании МРТ головного мозга. Все пациенты, которые не соответствуют критериям включения на основании МРТ головного мозга, будут исключены.

Критерии включения, основанные на нейрофизиологических параметрах

• Пациенты будут обследованы с помощью непрерывной электроэнцефалографии. В исследование будут включены пациенты с десинхронизацией ЭЭГ не менее 5% исследуемого периода.
• Акустические вызванные потенциалы должны присутствовать хотя бы с одной стороны. Продление зубца V будет принято.
• Соматосенсорные вызванные потенциалы должны присутствовать хотя бы с одной стороны. Увеличенная задержка N20 будет принята.

Критерии исключения, основанные на нейрофизиологических критериях. Все пациенты, которые не соответствуют критериям включения, основанным на нейрофизиологических параметрах, будут исключены.