Thalamische Stimulation von Patienten im vegetativen oder minimal bewussten Zustand (CATS\)

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Patienten mit stabiler VS oder MCS ab mindestens 6 Monaten, 10 bis 65 Jahre alt.
• Die Patienten müssen die später beschriebenen Neuroimaging-Kriterien erfüllen
• Die Patienten müssen die später beschriebenen neurophysiologischen Kriterien erfüllen

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, die informierte Zustimmung des gesetzlichen Vertreters zu erteilen
• Alter < 10 Jahre und > 65 Jahre
• Schwangerschaft
• Erwartete Lebensdauer < 1 Jahr
• Vorhandensein einer nicht behandelbaren Infektionskrankheit
• Hirnpathologie korreliert nicht mit VS oder MCS

Einschlusskriterien basierend auf MRT-Bildgebung des Gehirns. Die folgenden Kriterien spezifizieren den Ort und das Ausmaß der Schädigung des Gehirns, die den Einschluss oder Ausschluss aus der Studie bestimmen.

Vor der Aufnahme in die Studie werden alle Patienten einer vollständigen MRT des Gehirns unterzogen, die T1- und T2-gewichtete und Flair-Sequenzen umfasst. Patienten mit traumatischen Verletzungen in der Anamnese, die zum Zeitpunkt oder nach der ersten Verletzung keiner zervikalen MRT unterzogen wurden, werden vor der Aufnahme in die Studie einer zervikalen MRT unterzogen. Zur Bildgebung des Gehirns und des zervikalen Rückenmarks wird ein MRT-Scanner mit einer Feldstärke von mindestens 1,5 Tesla verwendet. Das volumetrische Ausmaß des Schadens wird mit einem Bildanalyseprogramm (z. IMAGE, NIH), nachdem der Neuroradiologe die Kontur der verletzten Strukturen in allen MRT-Bildern des Gehirns nachgezeichnet hat.

Thalamus: Beidseitig keine Schädigung des Centromedian/Parafascicularis-Komplexes und des gesamten Bereichs der intralaminaren Kerne. Die verbleibenden Strukturen der Thalami sollten nicht über 40 % des Gesamtvolumens der beiden Thalami geschädigt werden.

Frontallappen: Mindestens ein Lappen sollte nicht zu mehr als 20 % des Volumens geschädigt sein. Fehlen einer Läsion des Broca-Areals in der linken (oder dominanten) Hemisphäre.

Schläfenlappen: Fehlen von Schäden an den hinteren zwei Dritteln des linken oder dominanten Schläfenlappens. Das Ausmaß der Läsionen in den verbleibenden Strukturen der Temporallappen sollte weniger als 70 % des Gesamtvolumens der Lappen betragen.

Parietallappen: Das Läsionsvolumen in mindestens einem Parietallappen sollte weniger als 30 % betragen.

Okzipitallappen: Das Läsionsvolumen in mindestens einem Okzipitallappen sollte weniger als 30 % betragen. Der visuelle Kortex sollte in mindestens einem Lappen ausgespart werden.

Hypothalamus: Fehlen von Läsionen. Mittelhirn: Fehlen von Läsionen in der Region zwischen der Substantia nigra und den Basen der Colliculi. Einseitige Läsionen ventral der Substantia nigra sind zulässig.

Brücke: Fehlen von Läsionen, sofern nicht einseitig und auf das ventrale Drittel der Brücke beschränkt.

Kleinhirn: Fehlen von Läsionen, die größer als 80 % des Gesamtvolumens sind; Die tiefen Kerne mindestens einer Seite des Kleinhirns sollten intakt sein.

Medulla: Fehlen von Läsionen, sofern nicht auf eine Pyramide beschränkt. Zervikales Rückenmark: Fehlen von Läsionen Alle Patienten sollten frei von Hydrozephalus sein oder der Hydrozephalus sollte vor der Thalamus-Implantation mit einem Shunt behandelt werden.

Ausschlusskriterien basierend auf MRT-Bildgebung des Gehirns. Alle Patienten, die die Einschlusskriterien basierend auf einer MRT-Bildgebung des Gehirns nicht erfüllen, werden ausgeschlossen.

Einschlusskriterien basierend auf neurophysiologischen Parametern

• Die Patienten werden durch kontinuierliche Elektroenzephalographie untersucht. Patienten, die eine EEG-Desynchronisation für mindestens 5 % des untersuchten Zeitraums zeigen, werden eingeschlossen.
• Akustisch evozierte Potentiale müssen mindestens auf einer Seite vorhanden sein. Eine Verlängerung der V-Welle wird akzeptiert.
• Somatosensorisch evozierte Potenziale müssen mindestens auf einer Seite vorhanden sein. Eine erhöhte Latenz von N20 wird akzeptiert.

Ausschlusskriterien basierend auf neurophysiologischen Kriterien Alle Patienten, die die Kriterien für eine Aufnahme basierend auf neurophysiologischen Parametern nicht erfüllen, werden ausgeschlossen.