Stimolazione talamica di pazienti in stato vegetativo o di minima coscienza (CATS\)

Criterio di inclusione:

• Pazienti maschi e femmine stabilmente in SV o MCS da almeno 6 mesi, da 10 a 65 anni.
• I pazienti devono soddisfare i criteri di neuroimaging descritti in seguito
• I pazienti devono soddisfare i criteri neurofisiologici descritti più avanti

Criteri di esclusione:

• Impossibilità di fornire il consenso informato da parte del legale rappresentante
• Età < 10 anni e > 65 anni
• Gravidanza
• Durata prevista < 1 anno
• Presenza di malattia infettiva non curabile
• Patologia cerebrale non correlata con VS o MCS

Criteri di inclusione basati sull'imaging MRI del cervello. I seguenti criteri specificano la posizione e l'estensione del danno cerebrale che determinano l'inclusione o l'esclusione dallo studio.

Prima dell'inclusione nello studio, tutti i pazienti saranno sottoposti a una risonanza magnetica completa del cervello comprensiva di sequenze pesate in T1 e T2 e flair. I pazienti con una storia di lesione traumatica che non sono stati sottoposti a risonanza magnetica cervicale al momento o dopo la lesione iniziale saranno sottoposti a risonanza magnetica cervicale prima dell'ammissione allo studio. Uno scanner MRI con intensità di campo di almeno 1,5 tesla verrà utilizzato per l'imaging del cervello e del midollo spinale cervicale. L'entità volumetrica del danno sarà stimata utilizzando un programma di analisi delle immagini (es. IMAGE, NIH) dopo che il neuroradiologo ha tracciato il contorno delle strutture lese in tutte le immagini MRI del cervello.

Talamo: assenza bilaterale di lesione del complesso centromediano/parafascicolare e dell'intera area dei nuclei intralaminari. Le restanti strutture del talamo non devono essere danneggiate per un'estensione superiore al 40% del volume totale dei due talami.

Lobi frontali: almeno un lobo non deve essere danneggiato in misura superiore al 20% del volume. Assenza di lesione dell'area di Broca nell'emisfero sinistro (o dominante).

Lobi temporali: assenza di danno ai due terzi posteriori del lobo temporale sinistro o dominante. L'estensione delle lesioni nelle restanti strutture dei lobi temporali dovrebbe essere inferiore al 70% del volume totale dei lobi.

Lobi parietali: il volume della lesione in almeno un lobo parietale deve essere inferiore al 30%.

Lobi occipitali: il volume della lesione in almeno un lobo occipitale deve essere inferiore al 30%. La corteccia visiva dovrebbe essere risparmiata in almeno un lobo.

Ipotalamo: assenza di lesioni. Mesencefalo: assenza di lesioni nella regione situata tra la substantia nigra e le basi dei collicoli. Sono ammesse lesioni unilaterali ventrali alla substantia nigra.

Ponte: assenza di lesioni se non monolaterali e limitate al terzo ventrale del ponte.

Cervelletto: assenza di lesioni superiori all'80% del volume totale; i nuclei profondi di almeno un lato del cervelletto dovrebbero essere intatti.

Midollare: assenza di lesioni a meno che non siano limitate a una piramide. Midollo spinale cervicale: assenza di lesioni Tutti i pazienti devono essere liberi da idrocefalo o l'idrocefalo deve essere trattato con uno shunt prima dell'impianto talamico.

Criteri di esclusione basati sull'imaging MRI del cervello. Saranno esclusi tutti i pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione basati sull'imaging MRI del cervello.

Criteri di inclusione basati su parametri neurofisiologici

• I pazienti saranno studiati mediante elettroencefalografia continua. Saranno inclusi i pazienti che mostrano desincronizzazione EEG per almeno il 5% del periodo studiato.
• I potenziali evocati acustici devono essere presenti almeno da un lato. Sarà accettato il prolungamento dell'onda V.
• I potenziali evocati somatosensoriali devono essere presenti almeno da un lato. Sarà accettata una maggiore latenza di N20.

Criteri di esclusione basati su criteri neurofisiologici Saranno esclusi tutti i pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione basati su parametri neurofisiologici.