- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01068470
Bestemmelse av lymfokinaktivert morder (LAK) cytotoksisitet hos pasienter som gjennomgår interleukin-2-terapi (LAK)
28. mai 2014 oppdatert av: Loma Linda University
Lymfokinaktivert morder (LAK) celleaktivitet mot cellelinjer in vitro av LAK generert in vivo av Pulse Interleukin-2-terapi
Terapi med Interleukin-2 stimulerer lymfocytter hos mennesker til å bli lymfokinaktiverte drepeceller (LAK).
Denne studien vil avgjøre om disse mordercellene er i stand til å drepe visse standard cellelinjer i laboratoriet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Blodprøver vil bli tatt fra pasienter som gjennomgår poliklinisk Interleukin-2-behandling for å måle LAK-cytotoksisiteten ved baseline, etter 1 behandlingssyklus og 2 måneder senere.
LAK cytotoksisitetsanalysen vil være en standard kolorimetrisk analyse som måler frigjøring av melkesyredehydrogenase fra lyserte celler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
11
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Beaumont, California, Forente stater, 92223
- Loma Linda University Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår Interleukin-2-behandling under tilsyn av leger ved Loma Linda University Cancer Center
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må gjennomgå Interleukin-2-behandling under tilsyn av leger ved Loma Linda University Cancer Center
- Pasienter må signere og gi skriftlig informert samtykke i samsvar med institusjonelle og føderale retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke gjennomgår Interleukin-2-behandling under tilsyn av leger ved Loma Linda University Cancer Center
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter med melanom eller nyrekreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LAK cytotoksisitet
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Walter Quan, MD, Loma Linda University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Nevroektodermale svulster
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Nevroendokrine svulster
- Nevi og melanomer
- Nyre-neoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
- Melanom
Andre studie-ID-numre
- 59210
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .