- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01068470
Определение цитотоксичности лимфокинактивированных киллеров (LAK) у пациентов, проходящих терапию интерлейкином-2 (LAK)
28 мая 2014 г. обновлено: Loma Linda University
Активность клеток-лимфокинов-активированных киллеров (LAK) в отношении клеточных линий in-vitro LAK, генерируемых in vivo с помощью импульсной терапии интерлейкином-2
Терапия интерлейкином-2 стимулирует лимфоциты человека к превращению в лимфокин-активируемые клетки-киллеры (LAK).
Это исследование определит, способны ли эти клетки-киллеры убивать определенные стандартные клеточные линии в лаборатории.
Обзор исследования
Подробное описание
Образцы крови будут взяты у пациентов, проходящих амбулаторную терапию интерлейкином-2, для измерения цитотоксичности LAK в начале исследования, после 1 цикла терапии и через 2 месяца.
Анализ цитотоксичности LAK будет стандартным колориметрическим анализом, который измеряет высвобождение лактатдегидрогеназы из лизированных клеток.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
11
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Beaumont, California, Соединенные Штаты, 92223
- Loma Linda University Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие терапию интерлейкином-2 под наблюдением врачей Онкологического центра Университета Лома Линда
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны проходить терапию интерлейкином-2 под наблюдением врачей Онкологического центра Университета Лома Линда.
- Пациенты должны подписать и дать письменное информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными рекомендациями.
Критерий исключения:
- Пациенты, не получающие терапию интерлейкином-2, находятся под наблюдением врачей онкологического центра Университета Лома Линда.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с меланомой или раком почки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ЛАК-цитотоксичность
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Walter Quan, MD, Loma Linda University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Нейроэндокринные опухоли
- Невусы и меланомы
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
- Меланома
Другие идентификационные номера исследования
- 59210
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .