- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01068470
Bestimmung der Zytotoxizität des Lymphokin-aktivierten Killers (LAK) bei Patienten, die sich einer Interleukin-2-Therapie unterziehen (LAK)
28. Mai 2014 aktualisiert von: Loma Linda University
Aktivität von Lymphokin-aktivierten Killerzellen (LAK) gegen Zelllinien in vitro von LAK, das in vivo durch Puls-Interleukin-2-Therapie erzeugt wird
Die Therapie mit Interleukin-2 regt Lymphozyten beim Menschen dazu an, sich in Lymphokin-aktivierte Killerzellen (LAK) umzuwandeln.
Diese Studie wird feststellen, ob diese Killerzellen in der Lage sind, bestimmte Standardzelllinien im Labor abzutöten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Von Patienten, die sich einer ambulanten Interleukin-2-Therapie unterziehen, werden Blutproben entnommen, um die LAK-Zytotoxizität zu Studienbeginn, nach 1 Therapiezyklus und 2 Monate später zu messen.
Der LAK-Zytotoxizitätstest wird ein kolorimetrischer Standardtest sein, der die Freisetzung von Laktatdehydrogenase aus lysierten Zellen misst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Beaumont, California, Vereinigte Staaten, 92223
- Loma Linda University Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich unter der Aufsicht von Ärzten des Loma Linda University Cancer Center einer Interleukin-2-Therapie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten müssen sich unter der Aufsicht von Ärzten des Loma Linda University Cancer Center einer Interleukin-2-Therapie unterziehen
- Patienten müssen eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien unterschreiben und abgeben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich keiner Interleukin-2-Therapie unter der Aufsicht von Ärzten des Loma Linda University Cancer Center unterziehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit Melanom oder Nierenkrebs
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
LAK-Zytotoxizität
Zeitfenster: 4 Monate
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Walter Quan, MD, Loma Linda University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Mai 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2014
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urologische Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Adenokarzinom
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neuroendokrine Tumoren
- Nävi und Melanome
- Nierentumoren
- Karzinom, Nierenzelle
- Melanom
Andere Studien-ID-Nummern
- 59210
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