- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01068470
Bestemmelse af lymfokinaktiveret dræber (LAK) cytotoksicitet hos patienter, der gennemgår interleukin-2-terapi (LAK)
28. maj 2014 opdateret af: Loma Linda University
Lymfokinaktiveret dræber (LAK) celleaktivitet mod cellelinjer In vitro af LAK genereret in vivo ved Pulse Interleukin-2-terapi
Terapi med Interleukin-2 stimulerer lymfocytter hos mennesker til at blive lymfokinaktiverede dræberceller (LAK).
Denne undersøgelse vil afgøre, om disse dræberceller er i stand til at dræbe visse standardcellelinjer i laboratoriet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Blodprøver vil blive taget fra patienter, der gennemgår ambulant Interleukin-2-behandling for at måle LAK-cytotoksiciteten ved baseline, efter 1 behandlingscyklus og 2 måneder senere.
LAK cytotoksicitetsassayet vil være et standard kolorimetrisk assay, der måler mælkesyredehydrogenasefrigivelse fra lyserede celler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
11
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Beaumont, California, Forenede Stater, 92223
- Loma Linda University Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår Interleukin-2-terapi under pleje af læger ved Loma Linda University Cancer Center
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter skal gennemgå Interleukin-2-terapi under pleje af læger på Loma Linda University Cancer Center
- Patienter skal underskrive og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke gennemgår interleukin-2-behandling under pleje af læger på Loma Linda University Cancer Center
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter med melanom eller nyrekræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LAK cytotoksicitet
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Walter Quan, MD, Loma Linda University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2010
Først opslået (Skøn)
15. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Nevi og melanomer
- Nyre-neoplasmer
- Karcinom, nyrecelle
- Melanom
Andre undersøgelses-id-numre
- 59210
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .