- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01068470
Determinación de la citotoxicidad del asesino activado por linfoquinas (LAK) presente en pacientes sometidos a terapia con interleuquina-2 (LAK)
28 de mayo de 2014 actualizado por: Loma Linda University
Actividad de células asesinas activadas por linfoquinas (LAK) contra líneas celulares in vitro de LAK generadas in vivo mediante terapia con pulso de interleucina-2
La terapia con interleucina-2 estimula los linfocitos en humanos para que se conviertan en células asesinas activadas por linfocina (LAK).
Este estudio determinará si estas células asesinas pueden matar ciertas líneas celulares estándar en el laboratorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se tomarán muestras de sangre de pacientes que se sometan a terapia ambulatoria con interleucina-2 para medir la citotoxicidad de LAK al inicio del estudio, después de 1 ciclo de terapia y 2 meses después.
El ensayo de citotoxicidad LAK será un ensayo colorimétrico estándar que mide la liberación de deshidrogenasa láctica de las células lisadas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Beaumont, California, Estados Unidos, 92223
- Loma Linda University Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a terapia con interleucina-2 bajo el cuidado de médicos en el Centro Oncológico de la Universidad de Loma Linda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben estar recibiendo terapia con interleucina-2 bajo el cuidado de médicos en el Centro de Cáncer de la Universidad de Loma Linda.
- Los pacientes deben firmar y dar su consentimiento informado por escrito de acuerdo con las pautas institucionales y federales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no reciben terapia con interleucina-2 bajo el cuidado de médicos en el Centro de Cáncer de la Universidad de Loma Linda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes con melanoma o cáncer de riñón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Citotoxicidad LAK
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walter Quan, MD, Loma Linda University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias Renales
- Carcinoma De Célula Renal
- Melanoma
Otros números de identificación del estudio
- 59210
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .