- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01068470
Determinazione della citotossicità del killer attivato da linfochine (LAK) presente nei pazienti sottoposti a terapia con interleuchina-2 (LAK)
28 maggio 2014 aggiornato da: Loma Linda University
Attività delle cellule killer attivate da linfochine (LAK) contro linee cellulari in vitro di LAK generate in vivo mediante terapia con interleuchina-2 a impulsi
La terapia con interleuchina-2 stimola i linfociti nell'uomo a diventare cellule killer attivate da linfochine (LAK).
Questo studio determinerà se queste cellule killer sono in grado di uccidere alcune linee cellulari standard in laboratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verranno prelevati campioni di sangue da pazienti sottoposti a terapia ambulatoriale con interleuchina-2 per misurare la citotossicità LAK al basale, dopo 1 ciclo di terapia e 2 mesi dopo.
Il test di citotossicità LAK sarà un test colorimetrico standard che misura il rilascio di lattico deidrogenasi dalle cellule lisate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Beaumont, California, Stati Uniti, 92223
- Loma Linda University Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a terapia con interleuchina-2 sotto la cura dei medici del Loma Linda University Cancer Center
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono essere sottoposti a terapia con interleuchina-2 sotto la cura dei medici del Loma Linda University Cancer Center
- I pazienti devono firmare e dare il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali
Criteri di esclusione:
- Pazienti non sottoposti a terapia con interleuchina-2 sotto la cura dei medici del Loma Linda University Cancer Center
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
pazienti con melanoma o cancro del rene
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Citotossicità LAK
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Walter Quan, MD, Loma Linda University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urologiche
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Nevi e melanomi
- Neoplasie renali
- Carcinoma, cellule renali
- Melanoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- 59210
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