- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01068470
Bestämning av lymfokinaktiverad mördare (LAK) cytotoxicitet hos patienter som genomgår interleukin-2-terapi (LAK)
28 maj 2014 uppdaterad av: Loma Linda University
Lymfokinaktiverad mördare (LAK) cellaktivitet mot cellinjer in vitro av LAK genererad in vivo av Pulse Interleukin-2 Therapy
Terapi med Interleukin-2 stimulerar lymfocyter hos människor att bli lymfokinaktiverade mördarceller (LAK).
Denna studie kommer att avgöra om dessa mördarceller kan döda vissa standardcellinjer i laboratoriet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Blodprov kommer att tas från patienter som genomgår poliklinisk Interleukin-2-behandling för att mäta LAK-cytotoxiciteten vid baslinjen, efter 1 behandlingscykel och 2 månader senare.
LAK-cytotoxicitetsanalysen kommer att vara en standard kolorimetrisk analys som mäter frisättning av mjölksyradehydrogenas från lyserade celler.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
11
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Beaumont, California, Förenta staterna, 92223
- Loma Linda University Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår Interleukin-2-terapi under vård av läkare vid Loma Linda University Cancer Center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter måste genomgå Interleukin-2-terapi under vård av läkare vid Loma Linda University Cancer Center
- Patienter måste underteckna och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte genomgår interleukin-2-behandling under vård av läkare vid Loma Linda University Cancer Center
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter med melanom eller njurcancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
LAK cytotoxicitet
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Walter Quan, MD, Loma Linda University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Nevi och melanom
- Neoplasmer i njurarna
- Karcinom, njurcell
- Melanom
Andra studie-ID-nummer
- 59210
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .