- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01068470
Stanovení cytotoxicity lymfokinem aktivovaného zabíječe (LAK) přítomné u pacientů podstupujících léčbu interleukinem-2 (LAK)
28. května 2014 aktualizováno: Loma Linda University
Lymfokinem aktivovaný zabíječ (LAK) Buněčná aktivita proti buněčným liniím LAK in vitro generovaná in vivo pulzní terapií interleukinem-2
Terapie interleukinem-2 stimuluje lymfocyty u lidí, aby se staly zabíječskými buňkami aktivovanými lymfokiny (LAK).
Tato studie určí, zda jsou tyto zabijácké buňky schopny zabíjet určité standardní buněčné linie v laboratoři.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Vzorky krve budou odebírány pacientům podstupujícím ambulantní léčbu interleukinem-2 pro měření cytotoxicity LAK na začátku, po 1 cyklu terapie a o 2 měsíce později.
Test cytotoxicity LAK bude standardní kolorimetrický test, který měří uvolňování laktátdehydrogenázy z lyžovaných buněk.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Beaumont, California, Spojené státy, 92223
- Loma Linda University Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující terapii interleukinem-2 v péči lékařů v Loma Linda University Cancer Center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti musí podstupovat léčbu interleukinem-2 v péči lékařů z Loma Linda University Cancer Center
- Pacienti musí podepsat a dát písemný informovaný souhlas v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepodstupují léčbu interleukinem-2 v péči lékařů v Loma Linda University Cancer Center
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů s melanomem nebo rakovinou ledvin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cytotoxicita LAK
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Walter Quan, MD, Loma Linda University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urologické novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Nevi a melanomy
- Novotvary ledvin
- Karcinom, renální buňka
- Melanom
Další identifikační čísla studie
- 59210
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .