- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01068470
Determinando a Citotoxicidade do Assassino Ativado por Linfocina (LAK) Presente em Pacientes Submetidos à Terapia com Interleucina-2 (LAK)
28 de maio de 2014 atualizado por: Loma Linda University
Atividade celular matadora ativada por linfocina (LAK) contra linhas celulares in vitro de LAK gerada in vivo por terapia de pulso com interleucina-2
A terapia com interleucina-2 estimula os linfócitos em humanos a se tornarem células Killer ativadas por linfocina (LAK).
Este estudo determinará se essas células assassinas são capazes de matar certas linhagens celulares padrão em laboratório.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Amostras de sangue serão coletadas de pacientes submetidos à terapia ambulatorial com Interleucina-2 para medir a citotoxicidade LAK na linha de base, após 1 ciclo de terapia e 2 meses depois.
O ensaio de citotoxicidade LAK será um ensaio colorimétrico padrão que mede a liberação de desidrogenase láctica de células lisadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
11
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Beaumont, California, Estados Unidos, 92223
- Loma Linda University Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à terapia com interleucina-2 sob os cuidados de médicos do Loma Linda University Cancer Center
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem estar em terapia com interleucina-2 sob os cuidados de médicos do Loma Linda University Cancer Center
- Os pacientes devem assinar e dar consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e federais
Critério de exclusão:
- Pacientes não submetidos à terapia com interleucina-2 sob os cuidados de médicos do Loma Linda University Cancer Center
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
pacientes com melanoma ou câncer renal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Citotoxicidade LAK
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Walter Quan, MD, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Nevos e Melanomas
- Neoplasias Renais
- Carcinoma de Células Renais
- Melanoma
Outros números de identificação do estudo
- 59210
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