- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01072708
Bestemmelse av de prediktive faktorene i reversibiliteten eller forverringen i lidelsene i glukosemetabolismen hos cystisk fibrose -pasienter (DIAMUCO)
27. august 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Bestemmelse av de prediktive faktorene i reversibiliteten eller forverringen i lidelsene i glukosemetabolismen hos cystisk fibrose -pasienter (studie diamuco)
I noen år observerer etterforskerne en økning av oppstått av diabetes hos cystisk fibrose -pasienter, men denne diabetes kan imidlertid være reversibel.
Etterforskerne snakker om "cystisk fibrose -relatert diabetes.".
Målet med dette prosjektet er å vite bedre hva som letter utseendet og reversibiliteten til diabetes, for eksempel genetiske mutasjoner, luftveisstilstand og lungeinfeksjoner.
Theser kunnskaper bør tillate å tilpasse screening av diabetes, og dens behandling, for pasientene som er berørt av cystisk fibrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
230
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Service de Médecine Interne - Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Cystisk fibrose pasienter med minst ett besøk i cystisk fibrose-sentrum i Rhône-Alpes (Frankrike) i løpet av andre halvår 2008
- Pasienter med lidelser eller ikke av glukosemetabolismen
- Pasient med bukspyttkjertelen
Eksklusjonskriterier:
- Pasient med hypoglykemibehandling: insulin eller oral antidiabetisk
- Pasient med en alder <10 år
- Pasient med lungetransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskriv den naturlige historien til glukosetoleransen hos cystisk fibrose -pasienter og for å identifisere de prediktive faktorene for reversibiliteten eller forverringen i lidelsene i glukidmetabolismen.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimere forekomst av de forskjellige stadiene av lidelser i glukosemetabolismen: glukoseintoleranse og diabetes
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
|
Estimere sannsynligheten for å oppstå komplikasjonene som er knyttet til lidelsene i glukidmetabolismen: - Forringelse av luftveiene, - Lungforverring - Endring av ernæringsstatus
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2010
Først lagt ut (Antatt)
22. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008.523/24
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .