- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01072708
A prediktív tényezők meghatározása a reverzibilitásban vagy a súlyosbodásban a glükóz anyagcserének rendellenességeiben cisztás fibrózisban szenvedő betegekben (DIAMUCO)
2025. augusztus 27. frissítette: Hospices Civils de Lyon
A prediktív tényezők meghatározása a reverzibilitásban vagy a súlyosbodásban a cisztás fibrózisban szenvedő betegekben a glükóz metabolizmusának rendellenességeiben (Diamuco tanulmány)
Néhány évig a vizsgálók megfigyelik a cisztás fibrózisban szenvedő betegek cukorbetegségének növekedését azonban, ez a cukorbetegség azonban visszafordítható lehet.
A kutatók a "cisztás fibrózishoz kapcsolódó cukorbetegségről" beszélnek.
Ennek a projektnek az a célja, hogy jobban megismerje, mi megkönnyíti a cukorbetegség megjelenését és visszafordíthatóságát, például a genetikai mutációkat, a légzési állapotot és a tüdőfertőzéseket.
A tézisek ismereteinek lehetővé kell tenniük a cukorbetegség és a kezelés szűrésének adaptálását a cisztás fibrózis által érintett betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
230
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
- Service de Médecine Interne - Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Cisztás fibrózisban szenvedő betegek, akiknek legalább egy látogatása van a cisztás fibrózis központban Rhône-Alpes-ben (Franciaország) a 2008. második félévben
- A glükóz -anyagcserében rendellenes vagy nem szenvedő betegek
- Páciens hasnyálmirigy -elégtelenséggel
Kizárási kritériumok:
- Hypoglykaemia -kezelésben szenvedő beteg: inzulin vagy orális antidiabetikus
- Beteg, 10 éves korú
- Beteg tüdőátültetéssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mutassa be a cisztás fibrózis betegek glükóztoleranciájának természetes kórtörténetét, és azonosítsa a reverzibilitás vagy a súlyosbodás prediktív tényezőit a glucid metabolizmus rendellenességeiben.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A glükóz -anyagcsere -rendellenességek különféle szakaszai prevalenciája: glükóz intolerancia és cukorbetegség prevalenciája
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
|
Becsülje meg a felmerült valószínűségét a glucid metabolizmus rendellenességeivel kapcsolatos szövődményekkel: - A légzési funkció romlása, - Tüdő súlyosbodásai - a táplálkozási állapot megváltoztatása
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 19.
Első közzététel (Becsült)
2010. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008.523/24
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .