- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01072708
Determination of the Predictive Factors in the Reversibility or the Aggravation in the Disorders of the Glucose Metabolism in Cystic Fibrosis Patients (DIAMUCO)
2019. május 23. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Determination of the Predictive Factors in the Reversibility or the Aggravation in the Disorders of the Glucose Metabolism in Cystic Fibrosis Patients (Study DIAMUCO)
For some years, the investigators observe an increase of the arisen of diabetes in cystic fibrosis patients However, this diabetes may be reversible.
The investigators speak about " Cystic fibrosis related diabetes.".
The objective of this project, is to know better what facilitates the appearance and the reversibility of the diabetes, such as the genetic mutations, the respiratory state and the lung infections.
Theses knowledges should allow to adapt the screening of diabetes, and its treatment, for the patients affected by cystic fibrosis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
230
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre Bénite, Franciaország, 69495
- Service de Médecine Interne - Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Cystic fibrosis patients with at least one visit in Cystic fibrosis Center in Rhône-Alpes (France) during the second half-year 2008
- Patients with disorders or not of the glucose metabolism
- Patient with pancreatic insufficiency
Exclusion Criteria:
- Patient with hypoglycemia treatment : insulin or oral antidiabetic
- Patient with an age < 10 years
- Patient with lung transplant
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Describe the natural history of the glucose tolerance in cystic fibrosis patients and to identify the predictive factors of the reversibility or the aggravation in the disorders of the glucidic metabolism.
Időkeret: 3 years
|
3 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Estimate prevalence of the various stages of disorders of the glucose metabolism : glucose intolerance and diabetes
Időkeret: 3 years
|
3 years
|
Estimate the probability of arisen the complications associated to the disorders of the glucidic metabolism : - deterioration of the respiratory function, - lung exacerbations - alteration of the nutritional state
Időkeret: 3 years
|
3 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 19.
Első közzététel (Becslés)
2010. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2008.523/24
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes in Cystic Fibrosis Patients
-
Shandong UniversityShengjing Hospital; General Hospital of Ningxia Medical University; West China Second... és más munkatársakMég nincs toborzásPrediabetes | Metformin | In vitro megtermékenyítésKína