- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01072708
Determinazione dei fattori predittivi nella reversibilità o nell'aggravamento nei disturbi del metabolismo del glucosio nei pazienti con fibrosi cistica (DIAMUCO)
27 agosto 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Determinazione dei fattori predittivi nella reversibilità o nell'aggravamento nei disturbi del metabolismo del glucosio nei pazienti con fibrosi cistica (Studio Diamuco)
Per alcuni anni, i ricercatori osservano un aumento dell'Arisen del diabete nei pazienti con fibrosi cistica, tuttavia, questo diabete può essere reversibile.
Gli investigatori parlano di "diabete correlato alla fibrosi cistica".
L'obiettivo di questo progetto è sapere meglio ciò che facilita l'aspetto e la reversibilità del diabete, come le mutazioni genetiche, lo stato respiratorio e le infezioni polmonari.
Queste conoscenze dovrebbero consentire di adattare lo screening del diabete e il suo trattamento, per i pazienti affetti da fibrosi cistica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
230
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Service de Médecine Interne - Centre Hospitalier Lyon Sud
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di fibrosi cistica con almeno una visita nel centro di fibrosi cistica a Rhône-Alpes (Francia) durante il secondo semestre 2008
- Pazienti con disturbi o meno del metabolismo del glucosio
- Paziente con insufficienza pancreatica
Criteri di esclusione:
- Paziente con trattamento di ipoglicemia: insulina o antidiabetico
- Paziente con un'età <10 anni
- Paziente con trapianto di polmone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Descrivi la storia naturale della tolleranza al glucosio nei pazienti con fibrosi cistica e per identificare i fattori predittivi della reversibilità o dell'aggravamento nei disturbi del metabolismo glucidico.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Stimare la prevalenza delle varie fasi dei disturbi del metabolismo del glucosio: intolleranza al glucosio e diabete
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Stimare la probabilità di sorgere le complicanze associate ai disturbi del metabolismo glucidico: - deterioramento della funzione respiratoria, - esacerbazioni polmonari - alterazione dello stato nutrizionale
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2010
Primo Inserito (Stimato)
22 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008.523/24
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