- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01072708
Bepaling van de voorspellende factoren in de omkeerbaarheid of de verergering bij de aandoeningen van het glucosemetabolisme bij patiënten met cystische fibrose (DIAMUCO)
27 augustus 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Bepaling van de voorspellende factoren in de omkeerbaarheid of de verergering bij de aandoeningen van het glucosemetabolisme bij patiënten met cystische fibrose (studiediamuco)
Gedurende enkele jaren observeren de onderzoekers een toename van de ontstaan van diabetes bij patiënten met cystische fibrose, maar deze diabetes kan omkeerbaar zijn.
De onderzoekers spreken over "cystische fibrose -gerelateerde diabetes.".
Het doel van dit project is om beter te weten wat het uiterlijk en de omkeerbaarheid van de diabetes vergemakkelijkt, zoals de genetische mutaties, de ademhalingsstaat en de longinfecties.
Deze kennis van deze moet het mogelijk maken om de screening van diabetes en de behandeling ervan aan te passen aan de patiënten die getroffen zijn door cystische fibrose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
230
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Service de Médecine Interne - Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cystische fibrose-patiënten met ten minste één bezoek in het cystische fibrose-centrum in Rhône-Alpes (Frankrijk) tijdens de tweede halfjaar 2008
- Patiënten met aandoeningen of niet van het glucosemetabolisme
- Patiënt met pancreasinsufficiëntie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met hypoglykemiebehandeling: insuline of orale antidiabetische
- Patiënt met een leeftijd <10 jaar
- Patiënt met longtransplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschrijf de natuurlijke geschiedenis van de glucosetolerantie bij patiënten met cystische fibrose en om de voorspellende factoren van de omkeerbaarheid of de verergering bij de aandoeningen van het glucidische metabolisme te identificeren.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schat de prevalentie van de verschillende stadia van aandoeningen van het glucosemetabolisme: glucose -intolerantie en diabetes
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
|
Schat de waarschijnlijkheid van ontstaan de complicaties die verband houden met de aandoeningen van het glucidische metabolisme: - verslechtering van de ademhalingsfunctie, - longverzekeringen - Verandering van de voedingsstaat
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
22 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008.523/24
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .