- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01072708
Stanovení prediktivních faktorů v reverzibilitě nebo zhoršení poruch metabolismu glukózy u pacientů s cystickou fibrózou fibrózy (DIAMUCO)
27. srpna 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Stanovení prediktivních faktorů v reverzibilitě nebo zhoršení poruch metabolismu glukózy u pacientů s cystickou fibrózou (studie Diamuco)
Po několik let vyšetřovatelé pozorují zvýšení vzniku diabetu u pacientů s cystickou fibrózou, ale tento diabetes může být reverzibilní.
Vyšetřovatelé hovoří o „cystické fibróze související s diabetem“.
Cílem tohoto projektu je lépe vědět, co usnadňuje vzhled a reverzibilitu diabetu, jako jsou genetické mutace, respirační stav a plicní infekce.
Tato znalost by měla umožnit přizpůsobit screening diabetu a jeho léčbu u pacientů postižených cystickou fibrózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
230
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69495
- Service de Médecine Interne - Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cystickou fibrózou s alespoň jednou návštěvou v centru cystické fibrózy v Rhône-Alpes (Francie) během druhého půl roku 2008
- Pacienti s poruchami nebo ne z metabolismu glukózy
- Pacient s nedostatečností pankreatu
Kritéria pro vyloučení:
- Pacient s léčbou hypoglykémie: inzulín nebo perorální antidiabetiku
- Pacient s věkem <10 let
- Pacient s transplantací plic
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popište přirozenou historii tolerance glukózy u pacientů s cystickou fibrózou a identifikují prediktivní faktory reverzibility nebo zhoršení poruch glucidického metabolismu.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odhad prevalence různých fází poruch metabolismu glukózy: intolerance glukózy a diabetes
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
|
Odhadněte pravděpodobnost vzniku komplikací spojených s poruchami glucidického metabolismu: - zhoršení respirační funkce - plicní exacerbace - změna nutričního stavu
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
4. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008.523/24
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .