- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01072708
Determination of the Predictive Factors in the Reversibility or the Aggravation in the Disorders of the Glucose Metabolism in Cystic Fibrosis Patients (DIAMUCO)
23 de mayo de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Determination of the Predictive Factors in the Reversibility or the Aggravation in the Disorders of the Glucose Metabolism in Cystic Fibrosis Patients (Study DIAMUCO)
For some years, the investigators observe an increase of the arisen of diabetes in cystic fibrosis patients However, this diabetes may be reversible.
The investigators speak about " Cystic fibrosis related diabetes.".
The objective of this project, is to know better what facilitates the appearance and the reversibility of the diabetes, such as the genetic mutations, the respiratory state and the lung infections.
Theses knowledges should allow to adapt the screening of diabetes, and its treatment, for the patients affected by cystic fibrosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
230
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Pierre Bénite, Francia, 69495
- Service de Médecine Interne - Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Cystic fibrosis patients with at least one visit in Cystic fibrosis Center in Rhône-Alpes (France) during the second half-year 2008
- Patients with disorders or not of the glucose metabolism
- Patient with pancreatic insufficiency
Exclusion Criteria:
- Patient with hypoglycemia treatment : insulin or oral antidiabetic
- Patient with an age < 10 years
- Patient with lung transplant
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Describe the natural history of the glucose tolerance in cystic fibrosis patients and to identify the predictive factors of the reversibility or the aggravation in the disorders of the glucidic metabolism.
Periodo de tiempo: 3 years
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3 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Estimate prevalence of the various stages of disorders of the glucose metabolism : glucose intolerance and diabetes
Periodo de tiempo: 3 years
|
3 years
|
Estimate the probability of arisen the complications associated to the disorders of the glucidic metabolism : - deterioration of the respiratory function, - lung exacerbations - alteration of the nutritional state
Periodo de tiempo: 3 years
|
3 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008.523/24
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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