- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01072708
Determinación de los factores predictivos en la reversibilidad o la agravación en los trastornos del metabolismo de la glucosa en pacientes con fibrosis quística (DIAMUCO)
27 de agosto de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Determinación de los factores predictivos en la reversibilidad o la agravación en los trastornos del metabolismo de la glucosa en pacientes con fibrosis quística (estudio Diamuco)
Durante algunos años, los investigadores observan un aumento del arisen de la diabetes en pacientes con fibrosis quística, sin embargo, esta diabetes puede ser reversible.
Los investigadores hablan sobre "diabetes relacionada con la fibrosis quística".
El objetivo de este proyecto es saber mejor qué facilita la apariencia y la reversibilidad de la diabetes, como las mutaciones genéticas, el estado respiratorio y las infecciones pulmonares.
Estos conocimientos deben permitir adaptar la detección de diabetes y su tratamiento para los pacientes afectados por la fibrosis quística.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
230
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Service de Médecine Interne - Centre Hospitalier Lyon Sud
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de fibrosis quística con al menos una visita en el centro de fibrosis quística en Rhône-Alpes (Francia) durante el segundo medio año 2008
- Pacientes con trastornos o no del metabolismo de la glucosa
- Paciente con insuficiencia pancreática
Criterios de exclusión:
- Paciente con tratamiento de hipoglucemia: insulina o antidiabético oral
- Paciente con una edad <10 años
- Paciente con trasplante de pulmón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Describa la historia natural de la tolerancia a la glucosa en pacientes con fibrosis quística e identificar los factores predictivos de la reversibilidad o la agravación en los trastornos del metabolismo glucídico.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estimar la prevalencia de las diversas etapas de los trastornos del metabolismo de la glucosa: intolerancia a la glucosa y diabetes
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Estima la probabilidad de surgir las complicaciones asociadas a los trastornos del metabolismo glucídico: - Deterioro de la función respiratoria, - Exacerbaciones pulmonares - Alteración del estado nutricional
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008.523/24
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