- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01072708
Determinação dos fatores preditivos na reversibilidade ou agravamento nos distúrbios do metabolismo da glicose em pacientes com fibrose cística (DIAMUCO)
27 de agosto de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Determinação dos fatores preditivos na reversibilidade ou agravamento nos distúrbios do metabolismo da glicose em pacientes com fibrose cística (diamuco do estudo)
Por alguns anos, os pesquisadores observam um aumento do surgimento de diabetes em pacientes com fibrose cística, no entanto, esse diabetes pode ser reversível.
Os investigadores falam sobre "diabetes relacionados à fibrose cística".
O objetivo deste projeto é saber melhor o que facilita a aparência e a reversibilidade do diabetes, como as mutações genéticas, o estado respiratório e as infecções pulmonares.
Esses conhecimentos devem permitir adaptar a triagem de diabetes e seu tratamento, para os pacientes afetados pela fibrose cística.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
230
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69495
- Service de Médecine Interne - Centre Hospitalier Lyon Sud
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com fibrose cística com pelo menos uma visita ao Centro de Fibrose Cística em Rhône-Alpes (França) durante o segundo semestre de 2008
- Pacientes com distúrbios ou não do metabolismo da glicose
- Paciente com insuficiência pancreática
Critérios de exclusão:
- Paciente com tratamento de hipoglicemia: insulina ou antidiabético oral
- Paciente com idade <10 anos
- Paciente com transplante de pulmão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Descreva a história natural da tolerância à glicose em pacientes com fibrose cística e para identificar os fatores preditivos da reversibilidade ou agravamento nos distúrbios do metabolismo glucídico.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estime a prevalência dos vários estágios dos distúrbios do metabolismo da glicose: intolerância à glicose e diabetes
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Estime a probabilidade de surgir as complicações associadas aos distúrbios do metabolismo glucídico: - deterioração da função respiratória, - exacerbações pulmonares - alteração do estado nutricional
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
22 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008.523/24
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