- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01098617
Antihemostatisk terapi og endoskopisk biliær sfinkterotomi indusert blødning
2. april 2010 oppdatert av: Yuksek Ihtisas Hospital
Effekten av antiaggregerende, antikoagulerende og ikke-steroide antiinflammatoriske terapier på endoskopisk biliær sphincterotomi-indusert blødning
Målet med studien er å observere effektene av antihemostatisk terapi inkludert ikke-steroid antiinflammatorisk, antikoagulerende og antiaggregerende terapi og andre pasient- og prosedyrerelaterte faktorer på risikoen for endoskopisk biliær sphincterotomi-indusert blødning.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Rekruttering
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Ibrahim Koral Onal, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene som hadde gjennomgått endoskopisk sphincterotomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykehusinnleggelse
- Endoskopisk sphincterotomi
- Pasientene hvis warfarinbehandling ble stoppet og INR ble normalisert før undersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene som hadde gjennomgått endoskopisk kolangiografi uten sphincterotomi
- Polikliniske prosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
blødning
Pasientene som hadde blødning indusert av endoskopisk sphincterotomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blødning indusert av endoskopisk biliær sphincterotomi
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meral Akdoğan, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Hovedetterforsker: Ibrahim Koral Onal, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Studieleder: Erkan Parlak, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
5. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. april 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2010
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PMS207
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .