- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01098617
Terapia antiemostatica e sanguinamento indotto da sfinterotomia biliare endoscopica
2 aprile 2010 aggiornato da: Yuksek Ihtisas Hospital
L'effetto della terapia antiaggregante, anticoagulante e antinfiammatoria non steroidea sul sanguinamento indotto dalla sfinterotomia biliare endoscopica
Lo scopo dello studio è osservare gli effetti della terapia antiemostatica, inclusa la terapia antinfiammatoria, anticoagulante e antiaggregante non steroidei e altri fattori correlati al paziente e alla procedura sul rischio di sanguinamento indotto dalla sfinterotomia biliare endoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ankara, Tacchino
- Reclutamento
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
Investigatore principale:
- Ibrahim Koral Onal, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sottoposti a sfinterotomia endoscopica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero
- Sfinterotomia endoscopica
- I pazienti il cui trattamento con warfarin è stato interrotto e l'INR è stato normalizzato prima dell'esame
Criteri di esclusione:
- I pazienti sottoposti a colangiografia endoscopica senza sfinterotomia
- Procedure ambulatoriali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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emorragia
I pazienti che avevano sanguinamento indotto da sfinterotomia endoscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sanguinamento indotto da sfinterotomia biliare endoscopica
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meral Akdoğan, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Investigatore principale: Ibrahim Koral Onal, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Direttore dello studio: Erkan Parlak, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
5 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 aprile 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2010
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PMS207
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