- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01098617
Antihemostatische therapie en endoscopische biliaire sfincterotomie geïnduceerde bloeding
2 april 2010 bijgewerkt door: Yuksek Ihtisas Hospital
Het effect van antiaggregant-, anticoagulantia- en niet-steroïde anti-inflammatoire therapie op door endoscopische biliaire sfincterotomie geïnduceerde bloedingen
Het doel van de studie is het observeren van de effecten van antihemostatische therapie, waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire, anticoagulantia en antiaggreganttherapie en andere patiënt- en proceduregerelateerde factoren op het risico van endoscopische galsfincterotomie-geïnduceerde bloedingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Werving
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Ibrahim Koral Onal, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten die een endoscopische sfincterotomie hadden ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname
- Endoscopische sfincterotomie
- De patiënten bij wie de behandeling met warfarine was gestopt en de INR was genormaliseerd voorafgaand aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten die endoscopische cholangiografie hadden ondergaan zonder sfincterotomie
- Poliklinische procedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
bloeding
De patiënten met bloedingen veroorzaakt door endoscopische sfincterotomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeding veroorzaakt door endoscopische galsfincterotomie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meral Akdoğan, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Hoofdonderzoeker: Ibrahim Koral Onal, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Studie directeur: Erkan Parlak, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
5 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 april 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2010
Laatst geverifieerd
1 april 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PMS207
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .