- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01098617
Terapia przeciwhemostatyczna i krwawienie wywołane endoskopową sfinkterotomią dróg żółciowych
2 kwietnia 2010 zaktualizowane przez: Yuksek Ihtisas Hospital
Wpływ leczenia przeciwagregacyjnego, antykoagulacyjnego i niesteroidowego leku przeciwzapalnego na krwawienia wywołane endoskopową sfinkterotomią żółciową
Celem pracy jest obserwacja wpływu leczenia antyhemostatycznego, w tym niesteroidowych leków przeciwzapalnych, przeciwzakrzepowych i przeciwagregacyjnych oraz innych czynników związanych z pacjentem i zabiegiem, na ryzyko krwawienia po endoskopowej sfinkterotomii dróg żółciowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Rekrutacyjny
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
Główny śledczy:
- Ibrahim Koral Onal, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po endoskopowej sfinkterotomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hospitalizacja
- Endoskopowa sfinkterotomia
- Pacjenci, u których przerwano leczenie warfaryną i znormalizowano INR przed badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli endoskopową cholangiografię bez sfinkterotomii
- Procedury ambulatoryjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
krwotok
Pacjenci, u których wystąpiło krwawienie wywołane endoskopową sfinkterotomią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Krwawienie wywołane endoskopową sfinkterotomią dróg żółciowych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meral Akdoğan, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Główny śledczy: Ibrahim Koral Onal, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Dyrektor Studium: Erkan Parlak, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 kwietnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PMS207
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .