- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01098617
Кровотечение, вызванное антигемостатической терапией и эндоскопической билиарной сфинктеротомией
2 апреля 2010 г. обновлено: Yuksek Ihtisas Hospital
Влияние антиагрегантной, антикоагулянтной и нестероидной противовоспалительной терапии на кровотечение, вызванное эндоскопической билиарной сфинктеротомией
Целью исследования является изучение влияния антигемостатической терапии, включая нестероидные противовоспалительные, антикоагулянтные и антиагрегантные препараты, а также других факторов, связанных с пациентом и процедурой, на риск кровотечения, вызванного эндоскопической билиарной сфинктеротомией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Рекрутинг
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
Главный следователь:
- Ibrahim Koral Onal, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие эндоскопическую сфинктеротомию
Описание
Критерии включения:
- Госпитализация
- Эндоскопическая сфинктеротомия
- Пациенты, у которых лечение варфарином было прекращено и МНО нормализовалось до обследования.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие эндоскопическую холангиографию без сфинктеротомии
- Амбулаторные процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
кровотечение
Пациенты, перенесшие кровотечение, вызванное эндоскопической сфинктеротомией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кровотечение, вызванное эндоскопической билиарной сфинктеротомией
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meral Akdoğan, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Главный следователь: Ibrahim Koral Onal, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Директор по исследованиям: Erkan Parlak, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 апреля 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2010 г.
Последняя проверка
1 апреля 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PMS207
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .