- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01098617
Antihemostatisk terapi och endoskopisk biliär sfinkterotomi inducerad blödning
2 april 2010 uppdaterad av: Yuksek Ihtisas Hospital
Effekten av antiaggregerande, antikoagulerande och icke-steroida antiinflammatoriska terapier på endoskopisk gallsphincterotomi-inducerad blödning
Syftet med studien är att observera effekterna av antihemostatisk terapi inklusive icke-steroid antiinflammatorisk, antikoagulerande och antiaggregerande terapi och andra patient- och procedurrelaterade faktorer på risken för endoskopisk gallsphincterotomi-inducerad blödning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
350
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
Huvudutredare:
- Ibrahim Koral Onal, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna som hade genomgått endoskopisk sfinkterotomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukhusinläggning
- Endoskopisk sphincterotomi
- De patienter vars warfarinbehandling avbröts och INR normaliserades före undersökning
Exklusions kriterier:
- Patienterna som hade genomgått endoskopisk kolangiografi utan sphincterotomi
- Polikliniska förfaranden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
blödning
Patienterna som hade blödning inducerad av endoskopisk sphincterotomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blödning inducerad av endoskopisk gallsphincterotomi
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Meral Akdoğan, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Huvudutredare: Ibrahim Koral Onal, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Studierektor: Erkan Parlak, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2010
Första postat (Uppskatta)
5 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 april 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2010
Senast verifierad
1 april 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PMS207
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .