- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01098617
Antihæmostatisk terapi og endoskopisk biliær sphincterotomi induceret blødning
2. april 2010 opdateret af: Yuksek Ihtisas Hospital
Effekten af antiaggregerende, antikoagulerende og ikke-steroid antiinflammatorisk terapi på endoskopisk biliær sphincterotomi-induceret blødning
Formålet med undersøgelsen er at observere virkningerne af antihæmostatisk terapi, herunder ikke-steroid antiinflammatorisk, antikoagulerende og antiaggregerende terapi og andre patient- og procedurerelaterede faktorer på risikoen for endoskopisk galdesphincterotomi-induceret blødning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
350
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Rekruttering
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Ibrahim Koral Onal, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De patienter, der havde gennemgået endoskopisk sphincterotomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hospitalsindlæggelse
- Endoskopisk sphincterotomi
- De patienter, hvis warfarinbehandling blev stoppet, og INR blev normaliseret før undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- De patienter, der havde gennemgået endoskopisk kolangiografi uden sphincterotomi
- Ambulante procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
blødning
De patienter, der havde blødning induceret af endoskopisk sphincterotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blødning induceret af endoskopisk biliær sphincterotomi
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Meral Akdoğan, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Ledende efterforsker: Ibrahim Koral Onal, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Studieleder: Erkan Parlak, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2010
Først opslået (Skøn)
5. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. april 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2010
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PMS207
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødende
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland