- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01098617
Antihämostatische Therapie und durch endoskopische biliäre Sphinkterotomie induzierte Blutung
2. April 2010 aktualisiert von: Yuksek Ihtisas Hospital
Die Wirkung einer antiaggregierenden, gerinnungshemmenden und nichtsteroidalen entzündungshemmenden Therapie auf durch endoskopische biliäre Sphinkterotomie induzierte Blutungen
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer antihämostatischen Therapie einschließlich nichtsteroidaler entzündungshemmender, gerinnungshemmender und aggregationshemmender Therapien sowie anderer patienten- und verfahrensbezogener Faktoren auf das Risiko einer durch endoskopische biliäre Sphinkterotomie induzierten Blutung zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Rekrutierung
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
Hauptermittler:
- Ibrahim Koral Onal, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten, die sich einer endoskopischen Sphinkterotomie unterzogen hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt
- Endoskopische Sphinkterotomie
- Die Patienten, deren Warfarin-Behandlung abgebrochen wurde und deren INR sich vor der Untersuchung normalisierte
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten, die sich einer endoskopischen Cholangiographie ohne Sphinkterotomie unterzogen hatten
- Ambulante Eingriffe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Blutung
Die Patienten, bei denen eine durch endoskopische Sphinkterotomie verursachte Blutung auftrat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutung durch endoskopische Gallensphinkterotomie
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meral Akdoğan, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Hauptermittler: Ibrahim Koral Onal, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Studienleiter: Erkan Parlak, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. April 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
5. April 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2010
Zuletzt verifiziert
1. April 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PMS207
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