- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01098617
Terapia anti-hemostática e sangramento induzido por esfincterotomia biliar endoscópica
2 de abril de 2010 atualizado por: Yuksek Ihtisas Hospital
O efeito da terapia antiagregante, anticoagulante e antiinflamatória não esteróide no sangramento induzido por esfincterotomia biliar endoscópica
O objetivo do estudo é observar os efeitos da terapia anti-hemostática, incluindo antiinflamatórios não esteróides, terapia anticoagulante e antiagregante e outros fatores relacionados ao paciente e ao procedimento sobre o risco de sangramento induzido por esfincterotomia biliar endoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Recrutamento
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
Investigador principal:
- Ibrahim Koral Onal, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes submetidos à esfincterotomia endoscópica
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalização
- Esfincterotomia endoscópica
- Os pacientes cujo tratamento com varfarina foi interrompido e o INR normalizado antes do exame
Critério de exclusão:
- Os pacientes submetidos à colangiografia endoscópica sem esfincterotomia
- Procedimentos ambulatoriais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
hemorragia
Os pacientes que tiveram sangramento induzido por esfincterotomia endoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sangramento induzido por esfincterotomia biliar endoscópica
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meral Akdoğan, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Investigador principal: Ibrahim Koral Onal, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Diretor de estudo: Erkan Parlak, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
5 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de abril de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2010
Última verificação
1 de abril de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PMS207
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .