- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01098617
Krvácení vyvolané antihemostatickou terapií a endoskopickou biliární sfinkterotomií
2. dubna 2010 aktualizováno: Yuksek Ihtisas Hospital
Vliv antiagregační, antikoagulační a nesteroidní protizánětlivé terapie na krvácení vyvolané endoskopickou biliární sfinkterotomií
Cílem studie je sledovat účinky antihemostatické léčby včetně nesteroidní protizánětlivé, antikoagulační a antiagregační léčby a dalších faktorů souvisejících s pacientem a výkonem na riziko krvácení vyvolaného endoskopickou biliární sfinkterotomií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Nábor
- Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ibrahim Koral Onal, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili endoskopickou sfinkterotomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizace
- Endoskopická sfinkterotomie
- Pacienti, jejichž léčba warfarinem byla ukončena a INR byl před vyšetřením normalizován
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili endoskopickou cholangiografii bez sfinkterotomie
- Ambulantní procedury
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
krvácení
Pacienti, kteří měli krvácení vyvolané endoskopickou sfinkterotomií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krvácení vyvolané endoskopickou biliární sfinkterotomií
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meral Akdoğan, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Vrchní vyšetřovatel: Ibrahim Koral Onal, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
- Ředitel studie: Erkan Parlak, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Hospital Gastroenterology Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
5. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. dubna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2010
Naposledy ověřeno
1. dubna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PMS207
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krvácející
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko