- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01107041
Mobiltelefonregistrering og oppsøkende kontakt som tillegg til internettbasert atferdsintervensjon for depresjon
21. mars 2017 oppdatert av: David Mohr, Northwestern University
Teknologiassistert intervensjon for behandling og forebygging av depresjon
Etterforskere evaluerer bruken av telefonsensordata for å estimere atferd, depresjon og angst.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskere evaluerer bruken av telefonsensordata for å estimere atferd, depresjon og angst.
Deltakerne vil inkludere personer som er høye på depresjon, høye på angst, høye på både depresjon og angst, og helsekontroller.
Deltakerne vil laste inn programvare på telefonene sine som samler inn telefonsensordata, og får selvrapport om søvn, humør og sosiale kontakter.
Data vil bli samlet inn i minst 6 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2010
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PHQ-9 score 10 eller høyere
- Har e-postkonto, datamaskin og bredbåndstilgang til Internett
- Kjennskap til mobiltelefoner og er innenfor et mobilnettverk mesteparten av dagen.
- Kan snakke og lese engelsk.
- Er minst 19 år gammel.
Ekskluderingskriterier:
- Hørsels- eller stemmesvikt som hindrer deltakelse i psykoterapi.
- Synshemming som ville forhindre bruk av nettstedet, mobiltelefonapplikasjonen og vurderingsmateriell.
- Har en psykiatrisk tilstand der deltakelse i en klinisk utprøving av psykoterapi kan være enten upassende eller farlig (f.eks. psykotiske lidelser, bipolare lidelser, dissosiative lidelser, etc.).
- Planlegger å være utenfor byen eller utilgjengelig for intervensjon i 1 eller flere uker under den planlagte studiedeltakelsen.
- Utviser alvorlig suicidalitet, inkludert ideer, plan og intensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mobiliser!
|
Mobiliser! leverer atferdsintervensjon for depresjon via en mobiltelefon, interaktiv nettside og e-post.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Depresjon, som vurdert pasienthelsespørreskjemaet-9
Tidsramme: Baseline, uke 2-6
|
Baseline, uke 2-6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Positive Affekter (PANAS – Positiv Affekt-skala)
Tidsramme: Baseline, uke 2-6
|
Baseline, uke 2-6
|
Angst (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, uke 2-6
|
Baseline, uke 2-6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P20MH090318 STU00021825
- P20MH090318 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .