- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01107041
Rilevamento e sensibilizzazione del telefono cellulare come aggiunta all'intervento comportamentale basato su Internet per la depressione
21 marzo 2017 aggiornato da: David Mohr, Northwestern University
Interventi Tecnologici Assistiti per il Trattamento e la Prevenzione della Depressione
Gli investigatori stanno valutando l'uso dei dati dei sensori del telefono per stimare il comportamento, la depressione e l'ansia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gli investigatori stanno valutando l'uso dei dati dei sensori del telefono per stimare il comportamento, la depressione e l'ansia.
I partecipanti includeranno persone ad alto livello di depressione, alto livello di ansia, alto livello di depressione e ansia e controlli sanitari.
I partecipanti caricheranno un software sui loro telefoni che raccolga i dati del sensore del telefono e ottenga un rapporto automatico su sonno, umore e contatti sociali.
I dati saranno raccolti per almeno 6 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2010
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- PHQ-9 punteggio 10 o superiore
- Ha un account di posta elettronica, un computer e un accesso a banda larga a Internet
- Familiarità con i telefoni cellulari ed è all'interno di una rete cellulare per la maggior parte della giornata.
- È in grado di parlare e leggere l'inglese.
- Ha almeno 19 anni.
Criteri di esclusione:
- Compromissione dell'udito o della voce che impedisce la partecipazione alla psicoterapia.
- Compromissione visiva che impedirebbe l'uso del sito Web, dell'applicazione per telefoni cellulari e dei materiali di valutazione.
- Ha qualsiasi condizione psichiatrica per la quale la partecipazione a una sperimentazione clinica di psicoterapia può essere inappropriata o pericolosa (ad esempio, disturbi psicotici, disturbi bipolari, disturbi dissociativi, ecc.).
- Pianificazione di essere fuori città o non disponibile per l'intervento per 1 o più settimane durante la partecipazione allo studio programmata.
- Mostra una grave tendenza suicidaria, compresa l'ideazione, il piano e l'intento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Mobilitati!
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Mobilitati! fornisce interventi comportamentali per la depressione tramite telefono cellulare, sito Web interattivo ed e-mail.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Depressione, come valutato dal Patient Health Questionnaire-9
Lasso di tempo: Basale, settimane 2-6
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Basale, settimane 2-6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Affetto positivo (PANAS - Scala dell'affetto positivo)
Lasso di tempo: Basale, settimane 2-6
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Basale, settimane 2-6
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Ansia (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale, settimane 2-6
|
Basale, settimane 2-6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
20 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P20MH090318 STU00021825
- P20MH090318 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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