- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01107041
Wykrywanie i zasięg telefonów komórkowych jako uzupełnienie internetowej interwencji behawioralnej w leczeniu depresji
21 marca 2017 zaktualizowane przez: David Mohr, Northwestern University
Interwencja wspomagana technologią w leczeniu i zapobieganiu depresji
Śledczy oceniają wykorzystanie danych z czujników telefonu do oszacowania zachowania, depresji i lęku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Śledczy oceniają wykorzystanie danych z czujników telefonu do oszacowania zachowania, depresji i lęku.
Wśród uczestników znajdą się osoby z wysokim poziomem depresji, wysokim poziomem lęku, wysokim poziomem zarówno depresji, jak i lęku oraz kontrolami zdrowotnymi.
Uczestnicy zainstalują na swoich telefonach oprogramowanie, które zbiera dane z czujników telefonu i uzyskuje raporty dotyczące snu, nastroju i kontaktów towarzyskich.
Dane będą zbierane przez co najmniej 6 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2010
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wynik PHQ-9 10 lub wyższy
- Posiada konto poczty elektronicznej, komputer oraz szerokopasmowy dostęp do Internetu
- Znajomość telefonów komórkowych i przebywanie w zasięgu sieci komórkowej przez większość dnia.
- Potrafi mówić i czytać po angielsku.
- Ma co najmniej 19 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie słuchu lub głosu uniemożliwiające udział w psychoterapii.
- Upośledzenie wzroku, które uniemożliwiłoby korzystanie ze strony internetowej, aplikacji na telefon komórkowy i materiałów do oceny.
- Ma jakikolwiek stan psychiczny, w przypadku którego udział w badaniu klinicznym dotyczącym psychoterapii może być niewłaściwy lub niebezpieczny (np. zaburzenia psychotyczne, zaburzenia afektywne dwubiegunowe, zaburzenia dysocjacyjne itp.).
- Planowanie przebywania poza miastem lub braku możliwości interwencji przez 1 lub więcej tygodni podczas zaplanowanego udziału w badaniu.
- Wykazuje poważne myśli samobójcze, w tym myśli, plany i intencje.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zmobilizuj się!
|
Zmobilizuj się! prowadzi interwencje behawioralne w przypadku depresji za pośrednictwem telefonu komórkowego, interaktywnej strony internetowej i poczty elektronicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Depresja oceniana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2-6
|
Linia bazowa, tygodnie 2-6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Afekt pozytywny (PANAS – skala afektu pozytywnego)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2-6
|
Linia bazowa, tygodnie 2-6
|
Lęk (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2-6
|
Linia bazowa, tygodnie 2-6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P20MH090318 STU00021825
- P20MH090318 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .