- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01130389
CONDOR-studie av osteonekrose i kjevene (TMJ)
14. juni 2011 oppdatert av: Dental Practice-Based Research Network
Trans-PBRN Kasuskontrollstudie av osteonekrose i kjevene
Hensikten med denne studien var å undersøke risikofaktorer for osteonekrose i kjeven (ONJ), inkludert mulig assosiasjon med bisfosfonater (BP).
Denne studien brukte forskningsinfrastrukturen fra de tre NIDCR-finansierte tannlegepraksisbaserte forskningsnettverkene (DPBRN, PEARL, PRECEDENT).
Avidentifiserte data fra DPBRN ble slått sammen med sammenlignbare avidentifiserte data fra PEARL og PRECEDENT for å danne et enkelt trans-PBRN-datasett brukt til analyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å (1) teste hypotesen om at (BP) behandling er en risikofaktor for (ONJ); (2) for å teste hypotesen om at tannsykdommer (spesielt periodontal sykdom), og invasive tannprosedyrer som tannekstraksjoner er sanne risikofaktorer for (ONJ).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
309
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55440-1309
- Health Partners Dental Group
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55440-1524
- Health Partners Research Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97232
- Permanente Denrtal Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De menneskene som var involvert i denne studien var pasienter til tannleger fra de tannlegepraksisbaserte forskningsnettverkene (DPBRN, PEARL, PRECEDENT) som identifiserte (ONJ) tilfeller og valgte å delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere direkte involvert i denne studien var pasienter av tannleger fra tannlegepraksisbaserte forskningsnettverk (DPBRN, PEARL, PRECEDENT).
Ekskluderingskriterier:
- deltakere med en historie med sigdcelleanemi
- deltakere med en historie med ytre alvorlige traumer i kjevene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Gregg H. GIlbert, DDS, MBA, Dental Practice-Based Research Network (DPBRN)
- Hovedetterforsker: Andrei Barasch, DMD, MDSc, Dental Practice-Based Research Network (DPBRN)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 106037
- U01DE016747 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .