- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01130389
Studio CONDOR sull'osteonecrosi della mandibola (ATM)
14 giugno 2011 aggiornato da: Dental Practice-Based Research Network
Trans-PBRN Studio caso-controllo sull'osteonecrosi delle mascelle
Lo scopo di questo studio era di esaminare i fattori di rischio per l'osteonecrosi della mascella (ONJ), inclusa la possibile associazione con i bifosfonati (BP).
Questo studio ha utilizzato l'infrastruttura di ricerca delle tre reti di ricerca basate su studi dentistici finanziate dal NIDCR (DPBRN, PEARL, PRECEDENT).
I dati anonimizzati del DPBRN sono stati uniti con dati anonimizzati comparabili di PEARL e PRECEDENT per formare un unico set di dati trans-PBRN utilizzato per l'analisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio erano di (1) testare l'ipotesi che il trattamento (BP) sia un fattore di rischio per (ONJ); (2) verificare l'ipotesi che le malattie dentali (in particolare la malattia parodontale) e le procedure dentali invasive come le estrazioni dentali siano veri fattori di rischio per (ONJ).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
309
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55440-1309
- Health Partners Dental Group
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55440-1524
- Health Partners Research Foundation
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97232
- Permanente Denrtal Associates
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
38 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti umani coinvolti in questo studio erano pazienti di dentisti delle reti di ricerca basate sugli studi dentistici (DPBRN, PEARL, PRECEDENT) che hanno identificato casi (ONJ) e hanno scelto di partecipare allo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i partecipanti direttamente coinvolti in questo studio erano pazienti di dentisti delle reti di ricerca basate sugli studi dentistici (DPBRN, PEARL, PRECEDENT).
Criteri di esclusione:
- partecipanti con una storia di anemia falciforme
- partecipanti con una storia di grave trauma esterno alle mascelle
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Gregg H. GIlbert, DDS, MBA, Dental Practice-Based Research Network (DPBRN)
- Investigatore principale: Andrei Barasch, DMD, MDSc, Dental Practice-Based Research Network (DPBRN)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
26 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 106037
- U01DE016747 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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