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Estudo CONDOR de Osteonecrose dos Maxilares (ATM)

14 de junho de 2011 atualizado por: Dental Practice-Based Research Network

Estudo de caso-controle Trans-PBRN de osteonecrose dos maxilares

O objetivo deste estudo foi examinar os fatores de risco para osteonecrose da mandíbula (ONJ), incluindo a possível associação com bisfosfonatos (BPs). Este estudo utilizou a infraestrutura de pesquisa das três redes de pesquisa baseadas na prática odontológica financiadas pelo NIDCR (DPBRN, PEARL, PRECEDENT). Dados não identificados do DPBRN foram mesclados com dados não identificados comparáveis ​​de PEARL e PRECEDENT para formar um único conjunto de dados trans-PBRN usado para análise.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os objetivos deste estudo foram (1) testar a hipótese de que o tratamento (BP) é um fator de risco para (ONM); (2) para testar a hipótese de que doenças dentárias (particularmente doença periodontal) e procedimentos odontológicos invasivos, como extrações dentárias, são verdadeiros fatores de risco para (ONM).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

309

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55440-1309
        • Health Partners Dental Group
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55440-1524
        • Health Partners Research Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
        • Permanente Denrtal Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os sujeitos humanos envolvidos neste estudo foram pacientes de dentistas das redes de pesquisa baseadas na prática odontológica (DPBRN, PEARL, PRECEDENT) que identificaram (ONJ) ​​casos e optaram por participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • os participantes diretamente envolvidos neste estudo foram pacientes de dentistas das redes de pesquisa baseadas na prática odontológica (DPBRN, PEARL, PRECEDENT).

Critério de exclusão:

  • participantes com história de anemia falciforme
  • participantes com história de trauma externo grave nos maxilares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gregg H. GIlbert, DDS, MBA, Dental Practice-Based Research Network (DPBRN)
  • Investigador principal: Andrei Barasch, DMD, MDSc, Dental Practice-Based Research Network (DPBRN)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2011

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 106037
  • U01DE016747 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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