- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01130389
Estudo CONDOR de Osteonecrose dos Maxilares (ATM)
14 de junho de 2011 atualizado por: Dental Practice-Based Research Network
Estudo de caso-controle Trans-PBRN de osteonecrose dos maxilares
O objetivo deste estudo foi examinar os fatores de risco para osteonecrose da mandíbula (ONJ), incluindo a possível associação com bisfosfonatos (BPs).
Este estudo utilizou a infraestrutura de pesquisa das três redes de pesquisa baseadas na prática odontológica financiadas pelo NIDCR (DPBRN, PEARL, PRECEDENT).
Dados não identificados do DPBRN foram mesclados com dados não identificados comparáveis de PEARL e PRECEDENT para formar um único conjunto de dados trans-PBRN usado para análise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo foram (1) testar a hipótese de que o tratamento (BP) é um fator de risco para (ONM); (2) para testar a hipótese de que doenças dentárias (particularmente doença periodontal) e procedimentos odontológicos invasivos, como extrações dentárias, são verdadeiros fatores de risco para (ONM).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
309
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55440-1309
- Health Partners Dental Group
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55440-1524
- Health Partners Research Foundation
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
- Permanente Denrtal Associates
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os sujeitos humanos envolvidos neste estudo foram pacientes de dentistas das redes de pesquisa baseadas na prática odontológica (DPBRN, PEARL, PRECEDENT) que identificaram (ONJ) casos e optaram por participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- os participantes diretamente envolvidos neste estudo foram pacientes de dentistas das redes de pesquisa baseadas na prática odontológica (DPBRN, PEARL, PRECEDENT).
Critério de exclusão:
- participantes com história de anemia falciforme
- participantes com história de trauma externo grave nos maxilares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gregg H. GIlbert, DDS, MBA, Dental Practice-Based Research Network (DPBRN)
- Investigador principal: Andrei Barasch, DMD, MDSc, Dental Practice-Based Research Network (DPBRN)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 106037
- U01DE016747 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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