- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01130389
CONDOR Studie osteonekrózy čelistí (TMJ)
14. června 2011 aktualizováno: Dental Practice-Based Research Network
Trans-PBRN Případová kontrolní studie osteonekrózy čelistí
Účelem této studie bylo prozkoumat rizikové faktory osteonekrózy čelisti (ONJ), včetně možné souvislosti s bisfosfonáty (BP).
Tato studie využívala výzkumnou infrastrukturu ze tří výzkumných sítí zubních praxí financovaných NIDCR (DPBRN, PEARL, PRECEDENT).
Deidentifikovaná data z DPBRN byla sloučena se srovnatelnými deidentifikovanými daty z PEARL a PRECEDENT za vzniku jediného trans-PBRN datového souboru používaného pro analýzu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo (1) otestovat hypotézu, že léčba (BP) je rizikovým faktorem pro (ONJ); (2) otestovat hypotézu, že onemocnění zubů (zejména onemocnění parodontu) a invazivní stomatologické zákroky, jako jsou extrakce zubů, jsou skutečnými rizikovými faktory pro (ONJ).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
309
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55440-1309
- Health Partners Dental Group
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55440-1524
- Health Partners Research Foundation
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97232
- Permanente Denrtal Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Lidskými subjekty zapojenými do této studie byli pacienti zubních lékařů z výzkumných sítí zubních praxí (DPBRN, PEARL, PRECEDENT), kteří identifikovali případy (ONJ) a rozhodli se pro účast ve studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníci přímo zapojení do této studie byli pacienti zubních lékařů z výzkumných sítí zubních praxí (DPBRN, PEARL, PRECEDENT).
Kritéria vyloučení:
- účastníci se srpkovitou anémií v anamnéze
- účastníci s anamnézou vnějšího těžkého traumatu čelistí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Gregg H. GIlbert, DDS, MBA, Dental Practice-Based Research Network (DPBRN)
- Vrchní vyšetřovatel: Andrei Barasch, DMD, MDSc, Dental Practice-Based Research Network (DPBRN)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 106037
- U01DE016747 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteonekróza čelisti
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Oncolytics BiotechAIO-Studien-gGmbH; Crolll GmbhAktivní, ne náborMetastatický karcinom pankreatu | Neresekabilní karcinom pankreatu | Metastatická rakovina konečníku | Squamous Cell Carcinoma of the Anus Stage UnspecifiedNěmecko
-
Xfibra, Inc.PharPoint Research, Inc.; Safe Harbor PharmacovigilanceNáborFocus of the Study: Safety of XFB19Spojené státy
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie