Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CONDOR Studie osteonekrózy čelistí (TMJ)

14. června 2011 aktualizováno: Dental Practice-Based Research Network

Trans-PBRN Případová kontrolní studie osteonekrózy čelistí

Účelem této studie bylo prozkoumat rizikové faktory osteonekrózy čelisti (ONJ), včetně možné souvislosti s bisfosfonáty (BP). Tato studie využívala výzkumnou infrastrukturu ze tří výzkumných sítí zubních praxí financovaných NIDCR (DPBRN, PEARL, PRECEDENT). Deidentifikovaná data z DPBRN byla sloučena se srovnatelnými deidentifikovanými daty z PEARL a PRECEDENT za vzniku jediného trans-PBRN datového souboru používaného pro analýzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Cílem této studie bylo (1) otestovat hypotézu, že léčba (BP) je rizikovým faktorem pro (ONJ); (2) otestovat hypotézu, že onemocnění zubů (zejména onemocnění parodontu) a invazivní stomatologické zákroky, jako jsou extrakce zubů, jsou skutečnými rizikovými faktory pro (ONJ).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

309

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55440-1309
        • Health Partners Dental Group
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55440-1524
        • Health Partners Research Foundation
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97232
        • Permanente Denrtal Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Lidskými subjekty zapojenými do této studie byli pacienti zubních lékařů z výzkumných sítí zubních praxí (DPBRN, PEARL, PRECEDENT), kteří identifikovali případy (ONJ) ​​a rozhodli se pro účast ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastníci přímo zapojení do této studie byli pacienti zubních lékařů z výzkumných sítí zubních praxí (DPBRN, PEARL, PRECEDENT).

Kritéria vyloučení:

  • účastníci se srpkovitou anémií v anamnéze
  • účastníci s anamnézou vnějšího těžkého traumatu čelistí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gregg H. GIlbert, DDS, MBA, Dental Practice-Based Research Network (DPBRN)
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrei Barasch, DMD, MDSc, Dental Practice-Based Research Network (DPBRN)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 106037
  • U01DE016747 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteonekróza čelisti

Předplatit