- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01130389
Estudio CONDOR de Osteonecrosis de los Mandíbulas (ATM)
14 de junio de 2011 actualizado por: Dental Practice-Based Research Network
Estudio de casos y controles trans-PBRN de osteonecrosis de los maxilares
El propósito de este estudio fue examinar los factores de riesgo de la osteonecrosis de la mandíbula (ONM), incluida la posible asociación con los bisfosfonatos (BP).
Este estudio utilizó la infraestructura de investigación de las tres redes de investigación basadas en la práctica dental financiadas por NIDCR (DPBRN, PEARL, PRECEDENT).
Los datos desidentificados de DPBRN se fusionaron con datos desidentificados comparables de PEARL y PRECEDENT para formar un solo conjunto de datos trans-PBRN utilizado para el análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio fueron (1) probar la hipótesis de que el tratamiento de (BP) es un factor de riesgo para (ONM); (2) probar la hipótesis de que las enfermedades dentales (en particular, la enfermedad periodontal) y los procedimientos dentales invasivos, como las extracciones dentales, son verdaderos factores de riesgo para la ONM.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
309
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55440-1309
- Health Partners Dental Group
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55440-1524
- Health Partners Research Foundation
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
- Permanente Denrtal Associates
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
38 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos humanos involucrados en este estudio fueron pacientes de dentistas de las redes de investigación basadas en la práctica dental (DPBRN, PEARL, PRECEDENT) que identificaron (ONJ) casos y eligieron participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- los participantes directamente involucrados en este estudio fueron pacientes de dentistas de las redes de investigación basadas en la práctica dental (DPBRN, PEARL, PRECEDENT).
Criterio de exclusión:
- participantes con antecedentes de anemia de células falciformes
- participantes con antecedentes de trauma severo externo en las mandíbulas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Gregg H. GIlbert, DDS, MBA, Dental Practice-Based Research Network (DPBRN)
- Investigador principal: Andrei Barasch, DMD, MDSc, Dental Practice-Based Research Network (DPBRN)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 106037
- U01DE016747 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .