- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01130389
CONDOR-Studie zur Osteonekrose des Kiefers (TMJ)
14. Juni 2011 aktualisiert von: Dental Practice-Based Research Network
Trans-PBRN-Fallkontrollstudie zur Osteonekrose des Kiefers
Der Zweck dieser Studie war es, Risikofaktoren für Osteonekrose des Kiefers (ONJ) zu untersuchen, einschließlich der möglichen Assoziation mit Bisphosphonaten (BPs).
Diese Studie nutzte die Forschungsinfrastruktur der drei NIDCR-finanzierten zahnärztlichen Praxis-basierten Forschungsnetzwerke (DPBRN, PEARL, PRECEDENT).
Anonymisierte Daten aus dem DPBRN wurden mit vergleichbaren anonymisierten Daten aus PEARL und PRECEDENT zusammengeführt, um einen einzigen trans-PBRN-Datensatz zu bilden, der für die Analyse verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Ziele dieser Studie waren (1) die Hypothese zu testen, dass (BP) Behandlung ein Risikofaktor für (ONJ) ist; (2) um die Hypothese zu testen, dass Zahnerkrankungen (insbesondere Parodontitis) und invasive zahnärztliche Eingriffe wie Zahnextraktionen echte Risikofaktoren für (ONJ) sind.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
309
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55440-1309
- Health Partners Dental Group
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55440-1524
- Health Partners Research Foundation
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97232
- Permanente Denrtal Associates
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die an dieser Studie beteiligten Probanden waren Patienten von Zahnärzten aus den zahnärztlichen Forschungsnetzwerken (DPBRN, PEARL, PRECEDENT), die (ONJ) Fälle identifizierten und sich für die Teilnahme an der Studie entschieden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Direkt an dieser Studie beteiligte Teilnehmer waren Patienten von Zahnärzten aus den zahnarztpraxenbasierten Forschungsnetzwerken (DPBRN, PEARL, PRECEDENT).
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Sichelzellenanämie
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von externen schweren Traumata an den Kiefern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Gregg H. GIlbert, DDS, MBA, Dental Practice-Based Research Network (DPBRN)
- Hauptermittler: Andrei Barasch, DMD, MDSc, Dental Practice-Based Research Network (DPBRN)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 106037
- U01DE016747 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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