- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01130571
Etablering og karakterisering av pasientavledet ikke-småcellet lungekreft xenograft og cellekulturer
21. januar 2014 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
Xenografter og cellekulturer gir tilstrekkelig materiale for analyser på protein-, RNA- og DNA-nivå.
Pasientavledede NSCLC xenografter og cellelinjer er tilgjengelige, men ingen er imidlertid asiatisk opprinnelse.
Gitt de nye bevisene som tyder på interetniske forskjeller i NSCLC-biologi, bør nye modeller for preklinisk medikamentevaluering utformes og valideres ved bruk av asiatiske svulster.
Videre vil slike modeller tillate studier av biologiske mekanismer for sensitivitet og/eller resistens og også studiet av dynamiske reguleringer under standardiserte forhold i asiatisk kontekst.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ross Andrew Soo, MBBS
- Telefonnummer: 65 6772 4624
- E-post: Ross_Soo@nuhs.edu.sg
-
Hovedetterforsker:
- Ross Andrew Soo, MBBS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne for denne protokollen er klinikere og forskere ved avdelingene for hjerte-/thorax- og karkirurgi, hematologi og onkologi, patologi, strålingsonkologi, luftveismedisin og Cancer Sciences Institute of Singapore (CSIS) fra NUH og NUS med store roller i deres avdelinger innen klinisk ledelse og/eller forskning av lungekreft.
Hver vil gi tilgang til klinisk informasjon og bistå med innsamling og behandling av prøver, i henhold til deres ressurser og ekspertise.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 21 år og oppover.
- Gjennomgår en kirurgisk reseksjon av tumor som en del av klinisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasient eller juridisk akseptabel representant som ikke er i stand til å gi samtykke pasienten etter studieforskerens vurdering, er medisinsk uegnet for denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-småcellet lungekreft
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Estimating the world cancer burden: Globocan 2000. Int J Cancer. 2001 Oct 15;94(2):153-6. doi: 10.1002/ijc.1440. No abstract available.
- Thun MJ, Hannan LM, Adams-Campbell LL, Boffetta P, Buring JE, Feskanich D, Flanders WD, Jee SH, Katanoda K, Kolonel LN, Lee IM, Marugame T, Palmer JR, Riboli E, Sobue T, Avila-Tang E, Wilkens LR, Samet JM. Lung cancer occurrence in never-smokers: an analysis of 13 cohorts and 22 cancer registry studies. PLoS Med. 2008 Sep 30;5(9):e185. doi: 10.1371/journal.pmed.0050185. Epub 2008 Sep 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NS03/05/09
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .