- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01130571
Betegből származó nem kissejtes tüdőrák xenograftok és sejtkultúrák létrehozása és jellemzése
2014. január 21. frissítette: National University Hospital, Singapore
A xenograftok és sejttenyészetek elegendő anyagot biztosítanak a fehérje-, RNS- és DNS-szintű elemzésekhez.
Rendelkezésre állnak betegekből származó NSCLC xenograftok és sejtvonalak, de egyik sem ázsiai eredetű.
Tekintettel az újonnan felbukkanó bizonyítékokra, amelyek az NSCLC biológiájában az etnikumok közötti különbségekre utalnak, új preklinikai gyógyszerértékelési modelleket kell megtervezni és ázsiai daganatok felhasználásával validálni.
Ezenkívül az ilyen modellek lehetővé teszik az érzékenység és/vagy rezisztencia biológiai mechanizmusainak tanulmányozását, valamint a dinamikus szabályozások tanulmányozását szabványos körülmények között ázsiai kontextusban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- Toborzás
- National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ross Andrew Soo, MBBS
- Telefonszám: 65 6772 4624
- E-mail: Ross_Soo@nuhs.edu.sg
-
Kutatásvezető:
- Ross Andrew Soo, MBBS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ennek a protokollnak a vizsgálói a NUH és a NUS szív-/mellkas- és érsebészeti, hematológiai és onkológiai, patológiai, sugáronkológiai, légúti gyógyászat, valamint a szingapúri rákkutató intézet (CSIS) klinikusai és tudósai, akik jelentős szerepet töltenek be a NUH és NUS területén. a tüdőrák klinikai kezelésével és/vagy kutatásával foglalkozó osztályok.
Mindegyikük hozzáférést biztosít a klinikai információkhoz, és segítséget nyújt a minták gyűjtésében és feldolgozásakor, erőforrásaiknak és szakértelmüknek megfelelően.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves és idősebb betegek.
- A klinikai kezelés részeként daganat sebészi eltávolítása
Kizárási kritériumok:
- A beteg vagy jogilag elfogadható képviselő, aki a vizsgálatot végző személy megítélése szerint nem képes beleegyezését adni a betegnek, orvosilag alkalmatlan erre a vizsgálatra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem kissejtes tüdőrák
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Estimating the world cancer burden: Globocan 2000. Int J Cancer. 2001 Oct 15;94(2):153-6. doi: 10.1002/ijc.1440. No abstract available.
- Thun MJ, Hannan LM, Adams-Campbell LL, Boffetta P, Buring JE, Feskanich D, Flanders WD, Jee SH, Katanoda K, Kolonel LN, Lee IM, Marugame T, Palmer JR, Riboli E, Sobue T, Avila-Tang E, Wilkens LR, Samet JM. Lung cancer occurrence in never-smokers: an analysis of 13 cohorts and 22 cancer registry studies. PLoS Med. 2008 Sep 30;5(9):e185. doi: 10.1371/journal.pmed.0050185. Epub 2008 Sep 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 25.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NS03/05/09
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .