- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01154413
Implementering av en diabetesbehandlingsprotokoll sammenlignet med konvensjonell behandling i et hjertesykehus sin ikke-intensivavdeling: Randomisert klinisk
Implementering av en diabetesbehandlingsprotokoll sammenlignet med konvensjonell behandling i et hjertesykehus sin ikke-intensivavdeling: Randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Behandling av diabetes hos pasienter innlagt på ikke-intensiv enhet på et kardiologisk sykehus for å redusere antall episoder med hypo- og hyperglykemi, forbedre glukosekontrollen og redusere antall sykehusdager.
Kvalifikasjonskriterier:
Pasienter med tidligere diabetes mellitus type 2, eller er i bruk av orale antidiabetika eller insulin eller har fastende glukose eller mindre 126 mg/dL eller tilfeldig blodsukker større 200 mg/dL hos begge kjønn, over 18 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere diabetes mellitus type 2, eller de brukte oralt antidiabetika eller insulin hadde en fastende glukose høyere enn eller lik 126 mg/dL eller tilfeldig blodsukker større 200 mg/dL hos begge kjønn, alder større enn eller lik 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent tilstedeværelse av kreft, mens de bruker kortikosteroider, immundempende midler på hemodialyse, med kognitive og nevrologiske følgetilstander, pasienter hvis innleggelse hadde kortere varighet enn 72 timer, når de kom overført fra intensivavdelinger i andre protokoller med insulin når ingen lege ville gå med på det slutte seg til protokollen og de som ikke godtar å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intensiv opplæring av lege/sykepleieteam om protokollen
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Uten innblanding i teamet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Reduksjon i hypo/hyperglykemi-episoder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Lavere gjennomsnittlig glykemi, redusert oppholdstid på sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UP3984/07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .