Implementatie van een diabetesmanagementprotocol in vergelijking met conventioneel management in de niet-intensive care-afdeling van een hartziekenhuis: gerandomiseerde klinische
29 juni 2010 bijgewerkt door: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Implementatie van een diabetesmanagementprotocol in vergelijking met conventioneel management in de niet-intensieve zorgafdeling van een hartziekenhuis: gerandomiseerde klinische studie
De effectiviteit beoordelen van het implementeren van een diabetesmanagementprotocol (vroege insulinetoediening, vermijden van het gebruik van SSI) in de niet-intensive care-afdeling van een hartziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beheer van diabetes bij patiënten die zijn opgenomen op een niet-intensieve afdeling van een cardiologisch ziekenhuis om het aantal episoden van hypo- en hyperglykemie te verminderen, de glucoseregulatie te verbeteren en het aantal ziekenhuisdagen te verminderen.
Geschiktheidscriteria:
Patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus type 2, of die orale antidiabetica of insuline gebruiken of met nuchtere glucose of minder dan 126 mg / dL of willekeurige bloedglucose hoger dan 200 mg / dL bij beide geslachten, ouder dan 18 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
182
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van diabetes mellitus type 2, of ze gebruikten orale antidiabetica of insuline, hadden een nuchtere glucose hoger dan of gelijk aan 126 mg / dL of willekeurige bloedglucose hoger dan 200 mg / dL bij beide geslachten, leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met bekende aanwezigheid van kanker, terwijl ze corticosteroïden gebruikten, immunosuppressiva bij hemodialyse, met cognitieve en neurologische gevolgen, patiënten bij wie de opname korter duurde dan 72 uur, toen ze werden overgeplaatst van intensive care-afdelingen in andere protocollen die insuline gebruikten wanneer geen arts ermee instemde deelnemen aan het protocol en degenen die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Intensieve voorlichting van het arts/verpleegkundig team over het protocol
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Zonder tussenkomst in het team
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Vermindering van episodes van hypo-/hyperglykemie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Lagere gemiddelde glycemie, kortere verblijfsduur in het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2007
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
30 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
30 juni 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2010
Laatst geverifieerd
1 juni 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UP3984/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .